الأدوية – ابن حيان للصناعات الدوائية

التعبئة :30 Film Coated Tablets

الشكل الصيدلاني : F.C.Tablets

الفئة العلاجية : Cardio- Vascular Drugs

الاستطباب : Antihypertensive.

التركيب :AMLODIPINE + VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE

التعبئة :30 قرص ملبس بالفلم

الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم

الفئة العلاجية : الأدوية القلبية والوعائية

الاستطباب : خافض لضغط الدم

التركيب :أملوديبين+فالسارتان + هيدروكلوروثيازيد

التعبئة :30 قرص ملبس بالفلم

الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم

الفئة العلاجية : الأدوية القلبية والوعائية

الاستطباب : خافض لضغط الدم

التركيب :أملوديبين+فالسارتان + هيدروكلوروثيازيد

التعبئة :30 قرص ملبس بالفلم

الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم

الفئة العلاجية : الأدوية القلبية والوعائية

الاستطباب : خافض لضغط الدم

التركيب :أملوديبين + فالسارتان + هيدروكلوروثيازيد

التعبئة :20 غرام

الشكل الصيدلاني : مرهم

الفئة العلاجية : الأدوية الجلدية

الاستطباب : مضاد التهاب ستيروئيدي قشري

التركيب :Mometasone Furoate 1 mg./g.

التركيب : كل 1 غرام كريم أو مرهم يحتوي على : 1 ملغ موميتازون فيروات .

الخواص الدوائية والاستطباب :

يمتاز مركب موميتازون وهو مضاد التهاب ستيروئيدي بخواص تجعله مناسبا للاستعمال في جميع الآفات الجلدية المستجيبة على الستيروئيدات القشرية ، وذلك نظراً لخواصه المضادة للحكة وللالتهاب وخواصه المقبضة للأوعية . من أهم استخدامات المستحضر : الأكزيما، الحمامي متعددة الأشكال ، الحزاز ، التهاب الجلد التحسسي وغيرها من الاصابات التحسسية والآفات الحاكة .

التأثيرات الجانبية :

يعتبر المستحضر جيد التحمل ومن النادر ظهور تأثيرات جانبية له عند استعماله بالشكل الصحيح ، ومن أهم التأثيرات التي تذكر عند استعمال المستحضر : شعور بالحرق أو الحكة الخفيفة كذلك حدوث تنميل مكان التطبيق وأحيانا حدوث حثل موضعي في الجلد .

مضادات الاستطباب والتحذيرات :

* لا يستعمل في حال فرط التحسس للمستحضر أو أحد مكوناته.

* ينصح بعدم استعمال المستحضر لفترة طويلة دون استشارة الطبيب .

* ينصح بعدم تطبيق المستحضر على مساحات واسعة من الجسم خاصة عند الأطفال وذلك لتجنب وصوله الى الدوران العام بتراكيز عالية .

*ينصح بعدم تماس المستحضر للعين .

* ينصـح بـعدم اسـتعماله أثنــاء الحمـل و الإرضاع إلا تحت إشراف الطبيب. وكذلك للأطفال تحت السنتين من العمر.

الجرعة والاستعمال :

يطبق المرهم أو الكريم مرة واحدة يوميا أو حسب تعليمات الطبيب .

العبــوة : علبة تحتوي على أنبوب (20 – 30غ ) كريم أو مرهم .

شروط التخزين : يحفظ في درجة حرارة حتى 30 ̊ م .

التعبئة :20 قرص

الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم مديدة التأثير

الفئة العلاجية : مضادات الانتانات

الاستطباب : مضاد التهاب ومضاد حيوي موضعي

التركيب :المادة الفعالة : كل قرص ملبس بالفيلم يحتوي على سيفوروكسيم (على شكل أكسيتيل) : 250 ملغ أو 500 ملغ السواغات : النواة: ثنائي أوكسيد السيليكون الغرواني، كروس كارميلوز الصوديوم ، ميتيل بارابين، بروبيل بارابين، ميكروكريستالين السيللوز، بنزوات الصوديوم، لوريل سلفات الصوديوم، زيت نباتي مهدرج.

التأثيرات الدوائية :

يخضع سيفوروكسيم أكسيتيل للحلمهة بواسطة إنزيمات استيراز ليتحول إلى سيفوروكسيم المضاد الحيوي الفعال. يثبط سيفوروكسيم اصطناع جدار الخلية الجرثومية عقب ارتباطه ببروتينات ارتباط البنيسيللين (PBPs) . يؤدي هذا إلى إيقاف الاصطناع الحيوي لجدار الخلية (بيبتيدوغليكان)، الأمر الذي يؤدي إلى تحلل الخلية الجرثومية وموتها.

الحركية الدوائية:

بعد تناول سيفوروكسيم أكسيتيل عن طريق الفم يمتص من قبل الجهاز الهضمي و يتحلمه بسرعة في مخاطية الأمعاء والدم فيتحرر سيفوروكسيم في الدوران. يكون الامتصاص الأمثل عند تناوله بعد وقت قصير من تناول الطعام. إن معدل امتصاص سيفوروكسيم المأخوذ بشكل معلق أقل مقارنةً مع الأقراص، مؤدياً إلى تأخر و انخفاض مستويات المصل الأعظمية وانخفاض التوافر الحيوي الجهازي (4 إلى 17% أقل). سيفوروكسيم أكسيتيل معلق فموي لا يكافئ حيوياً سيفوروكسيم أكسيتيل أقراص، ولذلك لا يمكن أن يكون بديلاً عن الأقراص على أساس ملي غرام ل ميلي غرام.

بعد تناول سيفوروكسيم أكسيتيل مضغوطات يتم الوصول الى مستويات المصل الأعظمية بعد 2.4 ساعة بعد تناول الجرعة مع الطعام.

يرتبط 33 إلى 50% ببروتينات البلازما، وذلك تبعاً للطريقة المستخدمة. يعبر سيفوروكسيم الحاجز الدماغي الدموي عندما تكون السحايا ملتهبة. لا يتم استقلاب سيفوروكسيم. يتراوح عمره النصفي في المصل من 1 إلى 1.5 ساعة. يمكن إزالة سيفوروكسيم بفعالية عن طريق التحال.

الاستطبابات :

يوصف سيفوروكسيم حثيرات من أجل معلق فموي لمعالجة الإنتانات المذكورة أدناه في البالغين والأطفال من عمر 3 أشهر.

التهاب اللوزتين و البلعوم الحاد المسبب بالمكورات العقدية.
التهاب الجيوب الحاد الجرثومي.
التهاب الأذن الوسطى الحاد.
التفاقمات الحادة لالتهاب القصبات المزمن.
انتانات السبيل البولي (التهاب المثانة).
التهاب الحويضة والكلية.
إنتانات الجلد والأنسجة الرخوة غير المختلطة.
علاج مرض لايم المبكر.
مرض السيلان الغير مختلط
القوباء

مضادات الاستطباب:

يعد سيفوروكسيم مضاد استطباب للمرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاه السيفالوسبورينات.

و كذلك للمرضى الذين لديهم سوابق فرط حساسية شديدة (تفاعل تأقي مثلاً) لأي نوع آخر من المضادات الجرثومية البيتالاكتامية (البينيسيللينات والمونوباكتامات والكاربابينيمات).

التأثيرات الجانبية:

التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً هي فرط نمو فطور المبيضات ، ارتفاع الحمضات ، صداع ، دوخة ، اضطرابات هضمية ، ارتفاع عابر في إنزيمات الكبد.

التحذيرات والاحتياطات:

تفاعلات فرط الحساسية: يجب اتخاذ رعاية خاصة للمرضى الذين عانوا من رد فعل تحسسي تجاه البنيسيللينات أو المضادات الحيوية البيتالاكتامية الأخرى، بسبب وجود خطر الحساسية المتصالبة. كما هو الحال مع كافة مضادات الجراثيم البيتالاكتامية، تم تسجيل تفاعلات فرط حساسية خطيرة وأحيانا مميتة. في حال حدوث تفاعلات فرط حساسية شديدة، يجب إيقاف العلاج بسيفوروكسيم فوراً والشروع في تدابير الطوارئ الكافية.

فرط نمو المتعضيات غير الحساسة: كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى، قد يؤدي استخدام سيفوروكسيم أكسيتيل إلى فرط نمو فطور المبيضات. كما قد يؤدي الاستخدام المطول أيضا إلى فرط نمو متعضيات أخرى غير حساسة (مثل المكوّرات المعوية والمطثيات العسيرة)، مما قد يتطلب وقف العلاج. تم تسجيل حدوث التهاب الكولون الغشائي الكاذب المترافق مع المضادات الحرثومية مع جميع مضادات الجراثيم تقريباً، بما في ذلك سيفوروكسيم، وقد يتراوح في شدته من الخفيفة إلى المهددة للحياة. ينبغي أخذ هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من الإسهال خلال أو لاحقاً لتناولهم سيفوروكسيم. و يجب الأخذ في الاعتبار إيقاف العلاج بسيفوروكسيم وإعطاء علاج نوعي للمطثيات العسيرة.

التداخل مع اختبارات التشخيص: ينصح بأن تستخدم طرائق الغلوكوز أوكسيداز أو هيكسوكيناز لتحديد مستويات الغلوكوز في البلازما أو الدم في المرضى الذين يتلقون سيفوروكسيم أكسيتيل.

الحمل:

هناك بيانات محدودة عن استعمال سيفوروكسيم عند النساء الحوامل. ينبغي أن يوصف سيفوروكسيم للنساء الحوامل فقط إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر.

الإرضاع:

يطرح سيفوروكسيم في حليب الأم بكميات صغيرة. التأثيرات الجانبية ضمن الجرعات العلاجية غير متوقعة، مع أنه لا يمكن استبعاد خطر الإصابة بالإسهال والإنتانات الفطرية في الأغشية المخاطية. لذا قد يتوجب إيقاف الإرضاع الطبيعي بسبب هذه التأثيرات. ينبغي استخدام سيفوروكسيم خلال الإرضاع فقط بعد تقييم الفوائد مقابل المخاطر من قبل الطبيب.

التأثير على القيادة و تشغيل الآلات:

بما أن هذا الدواء قد يسبب الدوار، لهذا يجب تحذير المرضى بتوخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.

التداخلات الدوائية:

قد تؤدي الأدوية التي تخفض من حموضة المعدة إلى توافر حيوي أقل لسيفوروكسيم أكسيتيل بالمقارنة بحالة الصيام وتميل إلى إلغاء تأثير تعزيز الامتصاص بعد الطعام.

قد يؤثر سيفوروكسيم أكسيتيل على النبيت الجرثومي الطبيعي المعوي، مما يؤدي إلى خفض عودة امتصاص الإيستروجين وخفض فعالية موانع الحمل الفموية التشاركية.

الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر الفموية قد تؤدي إلى زيادة INR .

الجرعة و طريقة الاستعمال:

يعطى معلق سيفوروكسيم أكسيتيل مع الطعام من أجل تحقيق الامتصاص الأمثل.

يعطى السيفوروكسيم المضغوطات مع أو بدون الطعام.

فترة العلاج المقررة المعتادة هي سبعة أيام (يمكن أن تتراوح بين 5-10 أيام).

البالغون والأطفال (13 سنة و ما فوق) (≥ 40 كغ):

الجرعة	الاستطباب
250 ملغ مرتين يومياً	التهاب اللوزتين الحاد والتهاب البلعوم الحاد والتهاب الجيوب الجرثومي الحاد
500 ملغ مرتين يومياً	التهاب الأذن الوسطى الحاد
500 ملغ مرتين يومياً	التفاقمات الحادة لالتهاب القصبات المزمن
250 ملغ مرتين يومياً	التهاب المثانة
250 ملغ مرتين يومياً	التهاب الحويضة والكلية
250 أو 500 ملغ مرتين يومياً	التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المختلطة
500 ملغ مرتين يومياً لمدة 14 يوماً (من 10 إلى 21 يوماً)	مرض لايم

الأطفال (3 اشهر الى 12 سنة) (< 40 كغ):

الجرعة	الاستطباب
10 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 500 ملغ ل 10 أيام	التهاب اللوزتين الحاد والتهاب البلعوم الحاد
15 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 1000 ملغ ل 10 أيام	التهاب الجيوب الجرثومي الحاد
15 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 1000 ملغ	التهاب الأذن الوسطى الحاد
15ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 250 ملغ مرتين يومياً	التهاب المثانة
15 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 250 ملغ مرتين يومياً لمدة 10 -14 يوماُ	التهاب الحويضة والكلية
15 ملغ/كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 1000 ملغ لمدة 10 أيام	التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المختلطة
15 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 250 ملغ مرتين يومياً لمدة 14 يوماُ (10 -21 يوم )	مرض لايم
15 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 1000 ملغ لمدة 10 أيام	القوباء

لا توجد خبرة في استخدام سيفوروكسيم عند الأطفال بعمر أقل من 3 أشهر.

عند الأطفال الرضع (من عمر 3 أشهر) و الأطفال بوزن دون 40 كغ ، قد يكون من المفضل تعديل الجرعة وفقاً للوزن أو العمر. الجرعة للرضع و الأطفال من عمر 3 أشهر و حتى 18 سنة هي 10 ملغ/كغ مرتان يومياً لمعظم الإنتانات حتى جرعة قصوى 250 ملغ يومياً. في حالة التهاب الأذن الوسطى أو الإنتانات الأكثر شدة تكون الجرعة المنصوح بها 15 ملغ/كغ مرتان يومياً حتى جرعة قصوى 500 ملغ يومياً.

الاعتلال الكلوي:

يطرح سيفوروكسيم بشكل أساسي عبر الكلى. في المرضى المصابين باعتلال واضح في الوظيفة الكلوية، ينصح بأن تكون جرعة سيفوروكسيم أقل للتعويض

عن الإطراح البطيء. هناك احتمال أكبر لوجود ضعف في الوظيفة الكلوية عند المرضى المسنين، لهذا يجب تعديل الجرعة بما يتوافق مع الوظيفة الكلوية في المسنين. يتم التخلص من سيفوروكسيم بشكل فعال عن طريق التحال.

الجرعات المنصوح بها من سيفوروكسيم حثيرات من أجل معلق فموي في حالات الاعتلال الكلوي

تصفية الكرياتينين	عمر النصف (ساعة)	الجرعات المنصوح بها
≥ 30 مل/د/1,73 م²	1.4 – 2.4	لا ضرورة لتعديل الجرعة (الجرعة القياسية 125 ملغ – 500 ملغ تعطى مرتين يومياً)
10 – 29 مل/د/1,73 م²	4,6	الجرعة القياسية الفردية تعطى كل 24 ساعة.
< 10 مل/د/1,73 م²	16,8	الجرعة القياسية الفردية تعطى كل 48 ساعة.
المرضى الخاضعون للغسيل الكلوي	2 – 4	يجب إعطاء جرعة قياسية فردية إضافية عند نهاية كل عملية تحال.

تعليمات تحضير سيفوروكسيم حثيرات من أجل معلق فموي: يحضر المعلق عند وقت الاستخدام مباشرةً كما يلي: ترج العبوة أولاً للتخلص من تكدس المسحوق ويضاف الماء للتعليق (37 مل لسيفوروكسيم- 125 ملغ، و19مل لسيفوروكسيم- 250 ملغ) ويغلق الغطاء جيداً ، و من ثم تقلب العبوة وتخض بشكل قوي.

فرط الجرعة:

قد تؤدي حالات فرط الجرعة إلى حدوث عقابيل عصبية بما في ذلك اعتلال دماغي واختلاجات وسبات. قد تظهر أعراض فرط الجرعة إذا لم يتم خفض الجرعة بشكل مناسب في المرضى المصابين باعتلال كلوي. يمكن خفض مستويات سيفوروكسيم في المصل عبر إجراء التحال الدموي أو الصفاقي.

التعبئة :

المعلق: كل علبة تحتوي على زجاجة بنية اللون سعة 60 مل أو 100 مل.

الأقراص: كل علبة تحتوي 20 قرص ملبس بالفيلم.

شروط الحفظ :

المعلق: قبل الحل تحفظ البودرة الجافة بدرجة حرارة بين ( 2- 30) ْ م . بمجرد حل الدواء يمكن أن يحفظ المعلق بدرجة حرارة ( 2- 8) ْ م ( في البراد). ويرمى الدواء بعد بدء استخدامه بـ10 أيام.

الأقراص: تحفظ في درجة حرارة الغرفة ( 15 – 30) ° م.

التعبئة :20 قرص

الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم

الفئة العلاجية : مضادات الانتانات

الاستطباب : مضاد التهاب ومضاد حيوي موضعي

التركيب :كل قرص ملبس بالفيلم يحتوي على سيفوروكسيم (على شكل أكسيتيل) : 250 ملغ

التركيب :

الأقراص : المادة الفعالة : كل قرص ملبس بالفيلم يحتوي على سيفوروكسيم (على شكل أكسيتيل) : 250 ملغ أو 500 ملغ

السواغات :

النواة: ثنائي أوكسيد السيليكون الغرواني، كروس كارميلوز الصوديوم ، ميتيل بارابين، بروبيل بارابين، ميكروكريستالين السيللوز، بنزوات الصوديوم، لوريل سلفات الصوديوم، زيت نباتي مهدرج.

الفلم: بروبلين غليكول، ثنائي أوكسيد التيتانيوم، هيبروميللوز.

المعلق : المادة الفعالة : كل 5 مل من المعلق تحتوي على سيفوروكسيم (على شكل أكسيتيل): 125 أو 250 ملغ

السواغات :

مانيتول، أسبارتام، بنزوات الصوديم ، سكروز ، نكهة فواكه، الصمغ الكزانتان

التأثيرات الدوائية :

الحركية الدوائية:

الاستطبابات :

يوصف سيفوروكسيم حثيرات من أجل معلق فموي لمعالجة الإنتانات المذكورة أدناه في البالغين والأطفال من عمر 3 أشهر.

التهاب اللوزتين و البلعوم الحاد المسبب بالمكورات العقدية.
التهاب الجيوب الحاد الجرثومي.
التهاب الأذن الوسطى الحاد.
التفاقمات الحادة لالتهاب القصبات المزمن.
انتانات السبيل البولي (التهاب المثانة).
التهاب الحويضة والكلية.
إنتانات الجلد والأنسجة الرخوة غير المختلطة.
علاج مرض لايم المبكر.
مرض السيلان الغير مختلط
القوباء

مضادات الاستطباب:

يعد سيفوروكسيم مضاد استطباب للمرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاه السيفالوسبورينات.

التأثيرات الجانبية:

التحذيرات والاحتياطات:

الحمل:

الإرضاع:

التأثير على القيادة و تشغيل الآلات:

بما أن هذا الدواء قد يسبب الدوار، لهذا يجب تحذير المرضى بتوخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.

التداخلات الدوائية:

الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر الفموية قد تؤدي إلى زيادة INR .

الجرعة و طريقة الاستعمال:

يعطى معلق سيفوروكسيم أكسيتيل مع الطعام من أجل تحقيق الامتصاص الأمثل.

يعطى السيفوروكسيم المضغوطات مع أو بدون الطعام.

فترة العلاج المقررة المعتادة هي سبعة أيام (يمكن أن تتراوح بين 5-10 أيام).

البالغون والأطفال (13 سنة و ما فوق) (≥ 40 كغ):

الجرعة	الاستطباب
250 ملغ مرتين يومياً	التهاب اللوزتين الحاد والتهاب البلعوم الحاد والتهاب الجيوب الجرثومي الحاد
500 ملغ مرتين يومياً	التهاب الأذن الوسطى الحاد
500 ملغ مرتين يومياً	التفاقمات الحادة لالتهاب القصبات المزمن
250 ملغ مرتين يومياً	التهاب المثانة
250 ملغ مرتين يومياً	التهاب الحويضة والكلية
250 أو 500 ملغ مرتين يومياً	التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المختلطة
500 ملغ مرتين يومياً لمدة 14 يوماً (من 10 إلى 21 يوماً)	مرض لايم

الأطفال (3 اشهر الى 12 سنة) (< 40 كغ):

الجرعة	الاستطباب
10 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 500 ملغ ل 10 أيام	التهاب اللوزتين الحاد والتهاب البلعوم الحاد
15 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 1000 ملغ ل 10 أيام	التهاب الجيوب الجرثومي الحاد
15 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 1000 ملغ	التهاب الأذن الوسطى الحاد
15ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 250 ملغ مرتين يومياً	التهاب المثانة
15 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 250 ملغ مرتين يومياً لمدة 10 -14 يوماُ	التهاب الحويضة والكلية
15 ملغ/كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 1000 ملغ لمدة 10 أيام	التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المختلطة
15 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 250 ملغ مرتين يومياً لمدة 14 يوماُ (10 -21 يوم )	مرض لايم
15 ملغ/ كغ مرتين يومياً حتى جرعة قصوى 1000 ملغ لمدة 10 أيام	القوباء

لا توجد خبرة في استخدام سيفوروكسيم عند الأطفال بعمر أقل من 3 أشهر.

الاعتلال الكلوي:

الجرعات المنصوح بها من سيفوروكسيم حثيرات من أجل معلق فموي في حالات الاعتلال الكلوي

تصفية الكرياتينين	عمر النصف (ساعة)	الجرعات المنصوح بها
≥ 30 مل/د/1,73 م²	1.4 – 2.4	لا ضرورة لتعديل الجرعة (الجرعة القياسية 125 ملغ – 500 ملغ تعطى مرتين يومياً)
10 – 29 مل/د/1,73 م²	4,6	الجرعة القياسية الفردية تعطى كل 24 ساعة.
< 10 مل/د/1,73 م²	16,8	الجرعة القياسية الفردية تعطى كل 48 ساعة.
المرضى الخاضعون للغسيل الكلوي	2 – 4	يجب إعطاء جرعة قياسية فردية إضافية عند نهاية كل عملية تحال.

فرط الجرعة:

التعبئة :

المعلق: كل علبة تحتوي على زجاجة بنية اللون سعة 60 مل أو 100 مل.

الأقراص: كل علبة تحتوي 20 قرص ملبس بالفيلم.

شروط الحفظ :

الأقراص: تحفظ في درجة حرارة الغرفة ( 15 – 30) ° م.

التعبئة :1 فيال - 100 مل

الشكل الصيدلاني : فيال سائل

الفئة العلاجية : المسكنات

الاستطباب : مسكن آلم غير أفيوني وخافض حرارة

التركيب :Paracetamol 1g. / vial

التركيب : كل فيالة 100 مل تحتوي على باراسيتامول 1000 ملغ .

الخواص الدوائية :

الباراسيتامول مشتق باراأمينوفينول ، يمتلك خواص مسكنة و خافضة للحرارة و فعاليته ضعيفة كمضاد للالتهاب . و لم تحدد بعد الآلية الدقيقة التي يعمل من خلالها و لكن قد تشمل تأثيرات محيطية مركزية .

يبدأ تأثير هيامول فيال في إزالة الألم خلال 5 – 10 دقائق بعد تسريبه وريدياً و يصل إلى ذروة تأثيره المسكن خلال ساعة و تكون مدة التأثير عادة 4 – 6 ساعات أما تأثيره كخافض حرارة فيظهر خلال 30 دقيقة بعد إعطاءه و يدوم تأثير هذه المدة 6 ساعات على الأقل .

الاستطبابات:

يعطى هيامول فيال لإزالة الآلام المتوسطة و الخفيفة و إنقاص الحرارة و ذلك عند الحاجة للإعطاء الوريدي .

مضادات الاستطباب :

فرط الحساسية تجاه باراسيتامول أو بروباسيتامول هيدروكلورايد أو تجاه أي من مكونات الدواء ، القصور الخلوي الكبدي الشديد ، مرضى القصور الكبدي .

احتياطات :

يفضل إعطاء المسكنات الفموية عند القدرة على ذلك .

يجب أن لا تحتوي الأدوية الأخرى المعطاة على باراسيتامول و ذلك لتجنب حدوث فرط في الجرعة .

قد تؤدي الجرعات العالية من باراسيتامول إلى حدوث أذية كبدية خطيرة و تظهر أعراض و علامات هذه الأذية عادة بعد يومين و كحد أقصى بعد 4 – 6 أيام و يجب إعطاء الدواء المضاد (الترياق) بأسرع ما يمكن .

– يجب إعطاء هيامول فيال بحذر في الحالات التالية :

القصور الخلوي الكبدي ، القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين ≤ 30 مل / د) ، نقص في أنزيم G6PD (قد يؤدي إلى فقر دم انحلالي) ، الكحولية المزمنة ، شرب الكحول المفرط ، القمه (فقد الشهية) ، البوليميا أو الدنف ، سوء التغذية المزمن (نقص الغلوتاتيون الاحتياطي في الكبد ) ، التجفاف و نقص الحجم .

– يجب عدم تجاوز جرعة 4 غرام في اليوم و يجب الأخذ في الحسبان الأدوية الأخرى المعطاة التي تحتوي على باراسيتامول و حساب جرعة الباراسيتامول فيها قبل إعطاء هيامول فيال .

– تكون خطورة الأذية الكبدية أعلى عند مرضى القصور الكبدي و الكحوليين و مرضى سوء التغذية و التجفاف.

التداخلات الدوائية :

ينقص البروبنسيد تصفية الباراسيتامول بمقدار ضعفين و ذلك بتثبيط اقترانه بحمض الغلوكورونيك ، لذلك يجب الأخذ في الحسبان إنقاص جرعة الباراسيتامول .

يجب أخذ الحذر عند إعطاء باراسيتامول مع محفزات الأنزيم مثل الباربيتورات ، ايزونيازيد ، مضادات التخثر ، زيدوفودين ، أموكسيسيللين + حمض كلافولينيك ، الايتانول .

قد يؤدي باراسيتامول إلى تغيرات طفيفة في قيم INR عند إعطاءه (بجرعة 4 غ يومياً لمدة 4 أيام على الأقل) مع مضادات التخثر لذلك يجب مراقبة قيم INR خلال فترة المعالجة بهيامول و بعد أسبوع من إيقافه .

قد يؤدي إعطاء فينيتوئين مع باراسيتامول إلى نقص الفعالية و زيادة في إمكانية حدوث سمية كبدية لذلك يجب على المرضى الذين يتناولون فينيتوئين تجنب الجرعات العالية أو الاستعمال الطويل للباراسيتامول و يجب مراقبة وجود سمية كبدية .

الاستعمال في الحمل :

صنف الدواء A : أعطي باراسيتامول لعدد كبير من النساء الحوامل و لم يذكر حدوث أذية جنينية أو زيادة في حدوث التشوهات .

الاستعمال خلال الإرضاع :

يمكن أن يعطى هيامول فيال خلال فترة الإرضاع .

التأثيرات الجانبية :

طفح جلدي ، نقص كريات بيض ، نقص صفيحات ، دوار ، غثيان و إقياء ، فقر دم ، زيادة SGPT ، الم مكان الحقن .

الجرعة و الإعطاء :

يجب عدم مزج أي دواء آخر مع هيامول فيال .

البالغين : الجرعة المطلوبة عند المرضى الذين يزنون أكثر من 50 كغ :

1 غ باراسيتامول ، يعطى فيالة 100 مل يمكن أن تكرر هذه الجرعة حتى 4 مرات يومياً .

تكون الفترة الدنيا بين الجرعات 4 ساعات عند المرضى الذين ليس لديهم أذية كبدية أو كلوية أما عند المرضى الذين لديهم أذية كبدية أو كلوية فيجب أن لا تقل الفترة الدنيا عن 6 ساعات.

يجب أن لا تزيد جرعة الباراسيتامول عن 4 غ يومياً عند المرضى فوق 50 كغ و عن 60 ملغ/كغ عند المرضى تحت 50 كغ وفوق 33 كغ (عدم تجاوز 3 غ) .

الأطفال الذين يزنون حتى 33 كغ (حتى حوالي 11 سنة) :

15 ملغ/كغ في كل جرعة ، يعطى 1.5 مل من المحلول لكل كغ في الجرعة و يمكن أن تكرر حتى 4 مرات يومياً .

الفترة الدنيا بين الجرعات 6 ساعات و الجرعة اليومية القصوى 60 ملغ/كغ .

الرضع و الأطفال أقل من 10 كغ (حتى 1 سنة) : يفضل إنقاص الجرعة إلى النصف : 7.5 ملغ/كغ لكل جرعة و يجب عدم تجاوز 4 جرعات يومياً .

لا توجد معلومات كافية عن استخدام هيامول فيال عند حديثي الولادة و الرضع أقل من 6 أشهر .

الأذية الكبدية :

يجب عدم تجاوز 3 غ يومياً عند المرضى الذين لديهم مرض كبدي مزمن أو فعال خاصة مرضى القصور الخلوي الكبدي و الكحوليين و سوء التغذية و التجفاف .

طريقة الإعطاء :

يعطى هيامول فيال تسريب وريدي خلال 15 دقيقة و هو لاستعمال وحيد و لمريض واحد فقط و لا يحتوي على مضادات جرثومية.

يمكن أيضاً أن يمدد هيامول بمحلول كلور الصوديوم 0.9 % أو محلول غلوكوز 5 % و ذلك بنسب حتى 1/ 10 و يجب عند التمديد استعمال المحلول الممدد خلال ساعة بعد تحضيره و تشمل هذه المدة فترة التسريب .

يجب عند استخدام المحاليل المعبأة في فيالة زجاجية إجراء مراقبة للمريض خاصة بنهاية التسريب بغض النظر عن طريقة الإعطاء و يراقب بشكل خاص باستخدام التسريب بطريق مركزي و ذلك لتجنب حدوث انصمام .

فرط الجرعة :

قد يؤدي فرط الجرعة إلى خطر التسمم خاصة عند كبار السن و الأطفال و مرضى الكبد و الكحوليين المزمنين و مرضى سوء التغذية و المرضى الذين يتناولون محفزات الأنزيم و يمكن أن يكون التسمم قاتل في هذه الحالات و قد يؤدي فرط الجرعة الحاد إلى نخر أنبوبي كلوي حاد .

تظهر الأعراض عادة خلال 24 ساعة و تشمل حدوث غثيان و إقياء ، قهم ، شحوب و ألم بطني . و يؤدي إعطاء 7.5 غ أو أكثر من باراسيتامول كجرعة وحيدة عند البالغين أو 140 ملغ/كغ عند الأطفال إلى حدوث التهاب كبد حال للخلايا و قد يؤدي إلى تنخر كلوي غير عكوس .

علاج فرط الجرعة الإسعافي :

– نقل المريض فورياً إلى المشفى .

– تؤخذ عينة دم قبل بدء العلاج لإجراء معايرة للباراسيتامول في البلازما .

– يعطى الدواء المضاد (الترياق) و هو ن – اسيتيل سيستيئين وريدياً أو فموياً .

– تعطى أيضاً المعالجة العرضية .

– تجرى اختبارات الكبد عند بدء المعالجة و تعاد كل 24 ساعة .

التعبئة : 1 فيالة (100 مل) تحتوي على الباراسيتامول .

الحفظ : تحفظ بدرجة حرارة تحت 30 ْ م بعيداً عن التجمد .

التعبئة :10 كبسول

الشكل الصيدلاني : كبسول

الفئة العلاجية : مضادات الانتانات

الاستطباب : مضاد حيوي من زمرة السيفالوسبورينات

التركيب :Cefadroxil (monohydrate) 250mg.

التركيب:

كل قرص هيادراكسيل ملبس بالفيلم يحتوي على:

مواد فعالة: سيفادروكسيل (على شكل مونوهيدات) 1000 ملغ.
سواغات:

النواة: ميكروكريستالين سللوز, ستيارات المغنيزيوم.

الفيلم: هيدروكسي بروبيل ميتيل سيللوز (هيبروميللوز), بولي إيتيلين غليكول, بولي سوربات 80 (توين 80), أوكسيد التيتانيوم.

كل كبسولة هيادراكسيل تحتوي على:

مواد فعالة: سيفادروكسيل (على شكل مونوهيدات) 250ملغ او 500ملغ.
سواغات: تالك، سيتارات مغنزيوم.

كل 5 مل هيادراكسيل تحتوي على:

مواد فعالة: سيفادروكسيل (على شكل مونوهيدرات) 125 ملغ أو 250 ملغ.
سواغات: سكر، نشاء غليكولات الصوديوم، صمغ كزانتان، سيليكا، بنزوات الصوديوم، حمض الليمون، تالك، نكهة البرتقال، صبغة برتقالية (E110).

الخواص الدوائية :

سيفادروكسيل مضاد حيوي نصف صنعي ينتمي إلى مجموعة السيفالوسبورينات الجيل الأول يعطى فموياً و هو مضاد حيوي قاتل للجراثيم ينتج تأثيره من خلال تثبيط اصطناع الجدار الخلوي الجرثومي .

أظهر سيفادروكسيل فعالية جيدة ضد معظم سلالات الجراثيم التالية سريرياً و في الزجاج : المكورات العقدية الحالة للدم بيتا ، المكورات العنقودية (بما فيها السلالات المنتجة للبنسليناز) ، المكورات العقدية الرئوية (المكورات المزدوجة) ، الايشريشيا كولي ، المتقلبات الرائعة ، أنواع الكليبسيلا ، الموراكسيلا النزلية.

الحرائك الدوائية :

يمتص هيادراكسيل بسرعة بعد إعطائه فموياً و يبلغ معدل تركيز الذروة للدواء في المصل 16 مكغ/مل و 28 مكغ/مل بعد إعطاء جرعات وحيدة 500 ملغ ، 1000 ملغ على التوالي .

يصل الدواء لمستويات قابلة للقياس بعد 12 ساعة من الجرعة .

يطرح أكثر من 90 % من الدواء في البول بدون تغيير خلال 24 ساعة .

تبلغ تراكيز الذروة في البول تقريباً 1800 مكغ/مل بعد جرعة فموية وحيدة 500 ملغ .

الاستطبابات :

– انتانات الطرق البولية .

– انتانات الجلد و البنية الجلدية .

– انتانات البلعوم واللوزات .

مضادات الاستطباب :

لا يعطى هيادراكسيل للمرضى الذين لديهم تحسس لمجموعة السيفالوسبورينات .

تحذيرات و احتياطات :

يجب قبل إعطاء هيادراكسيل تحديد وجود ردود فعل فرط تحسس سابق للمريض تجاه سيفادروكسيل ، السيفالوسبورينات ، البنسلينات أو أدوية أخرى و يجب إيقاف استعمال الدواء عند حدوث تحسس و قد تتطلب بعض حالات فرط التحسس الخطيرة و الحادة العلاج بالابينفرين و التدابير الإسعافية الأخرى .

ذكر حدوث التهاب كولون غشائي كاذب مع معظم المضادات الحيوية بما فيها سيفادروكسيل و قد يتراوح بشدته بين الخفيف و المهدد للحياة لذا يجب الأخذ في الحسبان هذا التشخيص عند المرضى الذين يحدث عندهم إسهال بعد العلاج بالمضادات لحيوية .
يغير العلاج بالمضادات الحيوية الفلورا الطبيعية للكولون و قد يسمح بنمو المطثية العسيرة .
يجب أن يستعمل هيادراكسيل بحذر في حال وجود قصور مهم في وظائف الكلية (معدل تصفية الكرياتينين أدنى من 50 مل/ د) قد يؤدي الاستعمال الطويل لهيادراكسيل إلى نمو عضويات غير حساسة للدواء لذا يجب مراقبة المريض بشكل جيد و تقديم العلاج المناسب عند حدوث عدوى إضافية .
يجب ان يستعمل هيادراكسيل بحذر عند المرضى الذين لديهم أمراض في الجهاز الهضمي و خاصة التهاب الكولون .
ذكر حدوث إيجابية في اختبار كومبس المباشر عند العلاج بالسيفالوسبورينات .

الاستعمال في الحمل و الإرضاع:

الحمل (صنف الدواء B) : لا يستعمل هذا الدواء في الحمل إلا عند الضرورة الملحة .
الإرضاع : يجب أخذ الحذر عند إعطاء هذا الدواء للأمهات المرضعات .

التأثيرات الجانبية :

التهاب كولون غشائي كاذب ، عسر هضم ، غثيان و إقياء ، إسهال ، ارتكاسات تحسسية (على شكل طفح جلدي ، شري ، وذمة وعائية و حكة) ، اضطراب في وظائف الكبد ، حكة تناسلية ، داء مبيضات تناسلي ، التهاب مهبل ، قلة عدلات متوسطة و عابرة ، حمى .

في حالات نادرة : ندرة محببات ، نقص صفيحات ، فشل كبد ذاتي ، حمامى متعددة الأشكال ، متلازمة ستيفن جونسون ، داء المصل و ألم مفصلي .

فرط الجرعة :

أظهرت دراسة عند الأطفال أقل من 6 سنوات أن تناول أقل من 250 ملغ/كغ من السيفالوسبورينات لا يترافق مع عواقب مهمة و لا يتطلب هذا أي إجراء سوى المراقبة و الوسائل الداعمة بشكل عام و لكن يجب إجراء تفريغ للمعدة في حال تناول جرعات أكثر من 250 ملغ/ كغ .

الجرعة و الإعطاء :

يتصف هيادراكسيل بأنه ثابت بوجود الحمض المعدي و يمكن إعطائه فموياً بدون أخذ الطعام بعين الاعتبار و يفيد إعطائه مع الطعام في تقليل الشكايات الهضمية المحتملة التي قد تترافق مع المعالجة الفموية بالسيفالوسبورينات.

البالغين :
انتانات الطرق البولية : انتانات الطرق البولية السفلية غير المختلطة (مثل انتانات المثانة) ، الجرعة الاعتيادية 1 أو 2 غ يومياً جرعة وحيدة أو مقسمة إلى جرعتين .
الانتانات البولية الأخرى : الجرعة الاعتيادية 2 غ يومياً مقسمة إلى جرعتين .
انتانات الجلد و تراكيبه : 1 غ يومياً جرعة وحيدة أو مقسمة إلى جرعتين .
انتانات البلعوم و اللوزات : 1 غ يومياً جرعة وحيدة أو مقسمة إلى جرعتين لمدة 10 أيام .
الأطفال :
- انتانات الطرق البولية : الجرعة اليومية هي 30 ملغ/كغ/اليوم مقسمة إلى جرعتين كل 12 ساعة .
- انتانات البلعوم و اللوزات و القوباء : الجرعة اليومية 30 ملغ/كغ/اليوم مقسمة إلى جرعتين كل 12 ساعة .
- انتانات الجلد : 30ملغ/كغ يومياً مقسمة إلى جرعتين كل 12 ساعة .
- يعطى هيادراكسيل لمدة 10 أيام على الأقل في انتانات العقديات الحالة للدم بيتا .

وزن الطفل (كغ)	شراب 125 ملغ/مل	شراب 250 ملغ/مل
4.5	ملعقة صغيرة	–
9.1	ملعقتين صغيريتن	ملعقة صغيرة
13.6	3 ملاعق صغيرة	1.5 ملعقة صغيرة
18.2	4 ملاعق صغيرة	ملعقتين صغيرتين
22.7	5 ملاعق صغيرة	2.5 ملعقة صغيرة
27.3	6 ملاعق صغيرة	3 ملاعق صغيرة

يجب تعديل جرعة هيادراكسيل في القصور الكلوي اعتماداً على تصفية الكرياتينين و ذلك لتجنب تراكم الدواء .
الجرعة الأولية عند البالغين 1000 ملغ و جرعة الداعمة 500 ملغ تعطى بفواصل زمنية كما في الجدول اعتماداً على تصفية الكرياتينين :

تصفية الكرياتينين فاصل الجرعات

0 – 10 مل / د 36 ساعة

10 – 25 مل / د 24 ساعة

25 – 50 مل / د 12 ساعة .

المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين أعلى من 50 مل / د يعالجون بنفس جرعات المرضى الطبيعيين .

التعبئة :

اقراص: علبة تحتوي على 10 أقراص ملبسة بالفيلم ضمن بليستر .PVDC/AL

كبسول : علبة تحتوي على 10-20 كبسولة .

شراب : زجاجة تحتوي على 60 مل او 100 مل.

الحفظ : يحفظ في درجة حرارة الغرفة (15-30)°م.

التعبئة :20 قرص

الشكل الصيدلاني : أقراص

الفئة العلاجية : الأدوية الصماوية

الاستطباب : مضاد التهاب ستيروئيدي قشري

التركيب :Prednisolone 20 mg.

التركيب:

كل قرص بريدنيزول يحتوي:

مواد فعالة: بريدنيزولون 5 ملغ أو 20 ملغ.
سواغات: لاكتوز مونوهيدرات، ميكروكريستالين سيللوز، بوفيدون، نشاء غليكولات الصوديوم، تالك، ستيارات المغنيزيوم، سيلكا، كروسكرميلوز الصوديوم.

السواغات:

التصنيف الدّوائي: هرمونات الكظر و البدائل الاصطناعية.

التأثيرات الدوائية:

يعد البردنيزولون واحداً من الستيروئيدات القشرانية السكرية عالية المفعول ويملك تأثيراً مضاد للالتهاب و هرموني و استقلابي مشابه نوعياً لذلك الذي يبديه الهيدروكورتيزون .

القشرانيات السكرية تسبب تأثيرات استقلابية شديدة ومتنوعة بالإضافة إلى أنها تُعدِّل استجابة الجسم المناعية تجاه المؤثرات المختلفة.

الحرائك الدوائية:

الامتصاص: يمتص البردنيزولون بسهولة وبشكل كامل تقريباً من القناة المعدية المعوية بعد الإعطاء الفموي.

التوزع: يتم الوصول إلى قمة التراكيز البلازمية بعد 1-2 ساعة من الإعطاء الفموي . يرتبط البردنيزولون بشكل كبير ببروتينات البلازما لكن بشكلٍ أقل من الهيدروكورتيزون. يعبر البردنيزولون المشيمة و يفرز في حليب الأم بكميات قليلة.

الاستقلاب: يستقلب البردنيزولون بشكلٍ رئيسي في الكبد و يملك عادةً نصف عمر بلازمي 2-3 ساعات.

يتأثر امتصاصه البدئي بالطعام و بوجود اعتلال كبدي أو كلوي و ببعض الأدوية لكن لا يتأثر توافره الحيوي المجمل بذلك.

الإطراح: يطرح في البول بشكل مستقلبات حرة أو مقتَرنة، جنباً إلى جنب مع نسبة يمكن تقديرها من البردنيزولون بشكله غير المتغيِّر.

الاستطبابات:

يستطب بردنيزولون لتدبير جميع الحالات التي تستجيب للمعالجة القصيرة الأمد أو الطويلة الأمد بالقشرانيات السكرية . تتضمن:

حالات الحساسية: الحساسية الشديدة المعندة التي لا تستجيب للعلاج التقليدي و الربو و داء المصل و ردود فعل فرط الحساسية تجاه الأدوية.

اضطراب كولاجيني: مثال : الذئبة الحُمامية الجهازية، التهاب العضلات، ألم العضلات الروماتزمي، التهاب الشريان (ذو الخلايا العملاقة) الصدغي، متلازمة داء النسيج الضام المختلط، التهاب القلب الروماتزمي الحاد.

الاضطرابات الروماتزمية: يعطى عادة لفترة قصيرة الأمد كعلاج مساعد أثناء النوبة الحادة أو سورة التهاب المفاصل الروماتزمي و في حالات االتهاب المفاصل الصدفي.

حالات جلدية: في الحالات الجلدية المهددة للحياة أو المعندة مثل التهاب الجلد الفقاعي و التقشري.

مرض ورمي: لعلاج الابيضاضات الدموية و الأورام اللمفية لدى البالغين و الابيضاض الدموي الحاد لدى الأطفال.

أمراض معدية معوية: يعطي أثناء السورة الحاد في التهاب القولون التقرحي و في الْتِهاب اللَّفائِفِ النَّاحِيّ (داء كرون).

الأمراض التنفسية: لعلاج الساركويد (خصوصاً المترافق مع ارتفاع كالسيوم الدم)، و في السل الرئوي الخاطف أو المنتثر حيث يستخدم عندها بالمشاركة مع معالجة كيميائية مضادة للسل مناسبة .

اضطرابات دموية: حالات مختارة من اعتلالات دموية مختلفة منها فقر الدم الانحلالي و فرفرية نقص الصفيحات.

متفرقات: المتلازمة الكلائية.

مضادات الاستطباب:

في حال وجود فرط حساسية تجاه أي مكون من المواد الداخلة في المستحضر.
في حال وجود إنتانات جهازية لم يتم علاجها بمضاد إنتان نوعي.
عند المرضى الذين يعانون من إصابة العين بفيروس الحلأ البسيط و ذلك لاحتمالية حدوث انثقاب.
إحدى السواغات الداخلة في المضغوطة هو اللاكتوز ،و لهذا فإن المرضى الذين لديهم مشاكل وراثية نادرة متعلقة بعدم تحمل الغالاكتوز و عوز لاب لاكتاز أو لديهم سوء امتصاص للغلوكوز – غالاكتوز عليهم تجنب تناول هذا الدواء.

الآثار الجانبية:

قد تم الإبلاغ عن عن حدوث مجموعة واسعة من ردود الفعل النفسانية متضمنةً اضطرابات عاطفية (مثل سرعة التهيج و النشوة و المزاج المتقلب و المكتئب و أفكار انتحارية)، و ردود فعل ذهانية (تتضمن هوس، أوهام ،هلوسة، تفاقم بانفصام الشخصية) و اضطرابات سلوكية و هيوجية و قلق و اضطرابات في النوم و خلل معرفي يتضمن تخليط و فقدان ذاكرة.

الجسم ككل: كثرة الكريات البيض ، فرط حساسية متضمناً التأق، انصمام خثاري ، تعب، توعك.

الجهاز القلبي الوعائي: فشل قلب احتقاني لدى المرضى المؤهبين له، ارتفاع ضغط.

معدي – معوي: عسر هضم، غثيان، قرحة معدية مترافقة مع حدوث انثقاب و نزف، انتفاخ بطن، ألم بطني ،زيادة في الشهية قد تؤدي بدورها لزيادة في الوزن، إسهال، قرحة مريئية ، إصابة المريء بداء المبيضات ، التهاب البنكرياس الحاد.

عضلي- هيكلي: اعتلال عضلي سفلي، هشاشة عظام، كسور فقرية و في العظام الطويلة، نخر عظمي لا وعائي ، تمزق وتر ، ألم عضلي.

استقلابي – غذائي: احتباس الماء و الصوديوم، قِلاء بنقص بوتاسيوم الدم، فقدان بوتاسيوم، توازن سلبي بين النتروجين و الكالسيوم.

الجلد و لواحقه: ضعف التئام الجروح، الشعرانية، ضمور الجلد، كدمات، سُطور، توسُّع الشُّعيرات، حب الشباب، زيادة التعرق، قد يحدث كبح لردود الفعل تجاه اختبارات الجلد، حكة ،طفح، شرى.

الغدد الصماء: تثبيط المحور الوطائي النخامي الكظري و خاصةً في أوقات الشدة كما في حال حدوث رضح أو جراحة أو مرض ، تثبيط نمو لدى الرضع و الأطفال و المراهقين، عدم انتظام الطمث انقطاعه. وجه كوشينغ، زيادة الوزن، ضعف تحمل السكريات مع زيادة الحاجة للعلاج بمضادات السكري، ظهور مرض السكري الكامن ، زيادة الشهية.

الجهاز العصبي المركزي و المحيطي: الشّمق (النشاط و مرح الجنون)، اعتماد نفساني، اكتئاب، أرق، دوخة، صداع، دوار، عادةً بعد سحب العلاج يحدث ارتفاع ضغط داخل القحف مترافق مع وذمة الحليمة (ورم داماغي كاذب) عند الأطفال. تفاقم انفصام الشخصية. تفاقم الصرع.

الرؤية: زيادة الضغط داخل العين، غلوكوما (زرق)، وذمة حليمة العصب البصري، ساد خلفي تحت المحفظة ، جحوظ، ترقق القرنية والصلبة، تفاقم حدوث إصابة العين بمرض فيروسي أو فطري.

التأثيرات المضادة للالتهاب و الكابحة للمناعة: زيادة شدة و احتمالية الإصابة بالإنتانات مع قمع العلامات و الأعراض السريرية، إنتانات انتهازية ، تكرار الإصابة بالسل الهاجع (في طور السُبات).

أعراض الانسحاب: التخفيض السريع لجرعة الكورتيكوستيروئيدات التالية لمعالجة طويلة يمكن أن تؤدي إلى قصور كظري حاد و انخفاض ضغط الدم و الموت. متلازمة انسحاب الستيروئيدات تتضمن أعراض مثل فقد الشهية ،غثيان، إقياء، نوام ، صداع، حرارة، ألم مفاصل، توسُّف، ألم عضلات، ألم مفصلي، التهاب أنف، التهاب الملتحمة، عقيدات جلدية حاكة مؤلمة، فقدان وزن و /أو انخفاض ضغط.

التأثير على القدرة على القيادة و استعمال الآلات :

قد يزداد احتمال حدوث ضعف بالانتباه في حال عدم كفاية النوم. لذلك على المريض التأكد من عدم تأثره قبل القيادة أو تشغيل الآلات.

التحذيرات و الاحتياطات:

يجب تحذير المرضى و /أو مقدمي الرعاية عن احتمالية حدوث ردود فعل ضارة نفسية شديدة مع تناول الستيروئيدات الجهازية.
يجب حث المرضى و مقدمي الرعاية على طلب المشورة الطبية في حال تطورت لديهم أعراض نفسية تثير القلق و خاصةً إذا كان يُشتَبَه بالمزاج الاكتئابي أو الأفكار الانتحارية.
من المطلوب إيلاء رعاية خاصة للمرضى الذين يتناولون كورتيكوستيروئيدات جهازية و يوجد لديهم أو لدى أقربائهم من الدرجة الأولى ضطرابات عاطفية أو قصة سابقة بذلك . و يتضمن ذلك الاكتئاب أو مرض هوسي اكتئابي و ذهان ناتج عن استخدام سابق للستيروئيد.
من الضروري أخذ الحذر عند وصف الكورتيكوستيروئيدات بما فيها البردنيزولون للمرضى المصابين بإحدى الأمراض التالية:
مرضى السكري أو الذين لديهم قصة عائلية لمرض السكري.
غلوكوما (زرق) أو الذين لديهم قصة عائلية لمرض الغلوكوما.
ارتفاع الضغط أو فشل القلب الاحتقاني.
فشل كبدي.
الصرع
هشاشة العظام: له أهمية خاصة عند النساء بعد سن اليأس ذوي الخطر الاكبر خاصةً.
المرضى الذين لديهم قصة مع اضطرابات عاطفية شديدة و بشكلٍ خاص أولئك الذين لديهم قصة سابقة لتعرضهم لذهانات محرضة بالكورتيكوستيروئيدات.
قرحة معدية.
اعتلال عضلي ستيروئيدي سابق.
يجب استخدام الكورتيكوستيروئيدات بحذر لدى مرضى الوهن العضلي الوبيل الذين يتلقون معالجة مضادة للكولين استيراز.
يجب استخدام الكورتيكوستيروئيدات بحذر لدى المرضى الذين لديهم اضطرابات انصمامية خثارية.
قصور كلوي.
السل: قد يحدث سل نشط لكن يمكن منع ذلك عن الاستخدام الوقائي للمعالجة المضادة للسل.
احتشاء عضلة قلبية حديث (تمزق).
حُماق (جدري الماء): يجب نصح المرضى أو (أهالي الأطفال) الذين لم يكن لديهم قصة سابقة للإصابة بالحماق أن يتجنبوا التواصل المباشر عن قرب مع المرضى المصابين بالحُماق أو الهربس النطاقي و في حال تم التعرض يجب عليهم طلب الرعاية الطبية بشكلً عاجل.
الحصبة: يجب نصح المرضى لتجنب التعرض للأشخاص المصابين بالحصبة و طلب المشورة الطبية في حال تم التعرض .
إن تثبيط الاستجابة الالتهابية و الوظيفة المناعية يزيد من قابلية الإصابة بالإنتانات و من شدتها.
قد يزداد تأثير الكورتيكوستيروئيدات لدى مرضى قصور الدرق الذين لديهم مرض كبدي مزمن مترافق مع وظيفة كبدية ضعيفة.
يجب عدم إعطاء لقاحات حيّة للأشخاص مُضعَفي الاستجابة المناعية . قد تتضاءل استجابة الضد للقاحات الأخرى.
قد يتطور حدوث ضمور بقشر الكظر أثناء المعالجة المديدة و ممكن أن يستمر ذلك لسنوات بعد التوقف عن العلاج.

سحب الدواء:

يجب أن يؤخذ بالحسبان السحب التدريجي للمعالجة بالكورتيكوستيروئيدات الجهازية حتى بعد تناول كورسات علاجية دامت 3 أسابيع أو أقل لدى مجموعات المرضى التالية:

المرضى الذين قد تناولوا كورسات علاجية متكررة من الكورتيكوستيروئيدات الجهازية و خاصةً أولئك الذين استمروا بالعلاج لمدة أطول من 3 أسابيع.
عند المرضى الذين وُصِف لهم كورسات علاجية قصيرة الأمد خلال سنة من وقف المعالجة الطويلة الأمد (التي استمرت أشهر أو سنين).
المرضى الذين قد يكون لديهم أسباب أخرى لحدوث قصور بقشر الكظر بالإضافة للمعالجة بالكورتيكوستيروئيدات خارجية المنشأ .
المرضى الذين يتناولون جرعات من الكورتيكوستيروئيدات الجهازية أكبر من 40 ملغ يومياً من البردنيزولون.
المرضى الذين يتناولون جرعات بشكل متكرر في المساء.

في حال حدث أي مرض متداخل أو رضح أو إجراء جراحي أثناء المعالجة المديدة سيتطلب ذلك زيادة مؤقتة بالجرعة ، و فيما إذا كان قد تم إيقاف تناول الكورتيكوستيروئيدات بعد معالجة مديدة ، قد نحتاج لإعادة إعطائه مؤقتاً.

التداخلات الدوائية:

مضادات الحموضة يمكن أن تنقص من امتصاص البردنيزولون إذا تم إعطائها بجرعات عالية . لذلك يجب تجنب تناول علاج عسر الهضم بذات الوقت من النهار الذي يتم تناول البردنيزولون به.
يزيد كلٍ من ريفامبيسين و ريفابوتين و كاربامازبين و فينوباربيتال و الفينوتوئين و بريميدون و كاربيمازول و أمينوغلوتيميد من استقلاب الكورتيكوستيروئيدات وقد يؤدي ذلك إلى نقص تأثيراتها العلاجية ، لذلك قد يكون من الضروري تعديل جرعة البردنيزولون وفقاً لذلك.
يتم كبت التأثيرات المرغوبة للعوامل الخافضة للسكر (بما فيها الأنسولين) و الأدوية المضادة لارتفاع الضغط و المدرات عن طريق الكورتيكوستيروئيدات.
يزيد البردنيزولون من التأثيرات الخافضة لبوتاسيوم الدم العائدة للأسيتازولاميد و المدرات العروية و المدرات التيازيدية و منبهات b2 و التيوفللين و الكاربينوكسولون.
قد تزداد فعالية الكومارين المضادة للتخثر عند الاستخدام المتزامن مع العلاج بالكورتيكوستيروئيد ،حيث يتطلب ذلك مراقبة INR أو زمن البروترومبين عن كثب و ذلك لتجنب حدوث النزف التلقائي.
يزيد السيكلوسبورين من التركيز البلازمي للبردنيزولون.
تزيد الكورتيكوستيروئيدات من التصفية الكلوية للساليسيلات و قد يؤدي التوقف عن تناول الستيروئيد إلى حدوث سمية بالساليسيلات.
إن تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل الاندوميتاسين قد تزيد من خطر قرحة الجهاز المعدي المعوي. يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار احتمالية حدوث قرحة في الجهاز المعدي المعوي عند الاستعمال المتزامن مع أي من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
يجب استخدام الأسبرين بحذر عند المشاركة مع القشرانيات السكرية لدى المرضى الذين لديهم انخفاض البروترومبين الدموي. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للبردنيزولون مع الأسبرين لزيادة خطر حدوث قرحة في الجهاز المعدي المعوي و قد تصبح تراكيز الأسبرين المصلي أدنى من الحد العلاجي.
مضادات الفطور: يزداد خطر انخفاض بوتاسيوم الدم مع استخدام أمفوتيريسين ،لذلك يجب تجنب الاستخدام المتزامن .

ينقص الكيتوكونازول من التصفية الاستقلابية و الكلوية للميتيل بردنيزولون. و قد يحدث ذلك أيضاً مع البردنيزولون.

يؤدي ميفيبريستون إلى إنقاص تأثير الكورتيكوستيروئيدات لمدة 3-4 أيام بعد إعطائه.
قد يملك الميتوتيريكسات تأثير ستيروئيدي بسيط. و هذا دليل لازدياد سمية الميتوتيريكسات.
قد يتم تثبيط استقلاب إيتوبوسيد من قبل الكورتيكوستيروئيدات في المختبر،وقد يؤدي ذلك لزيادة كلٍ من فعالية وسمية إيتوبوسيد ،لذلك يجب أن تتم المراقبة بحذر.
يجب عدم استخدام الكورتيكوستيروئيدات بالتزامن مع الريتينوئيدات و التتراسايكلينات ويعود ذلك لزيادة الضغط داخل القحف.
تزيد الاستروجينات و البروجسترونات من التراكيز البلازمية للكورتيكوستيروئيدات.

الحمل و الإرضاع:

الحمل: كما في جميع الأدوية، يجب أن توصف الكورتيكوستيروئيدات فقط عندما تفوق الفائدة منها للأم على المخاطر المحتملة .

المرضى الذين يعانون من مقدمات الارتعاج أو احتباس سوائل ينبغي مراقبتهم عن كثب.

الإرضاع: تفرز الكورتيكوستيروئيدات بكميات قليلة في حليب الأم. لكن من غير المستحب إعطاء جرعات تصل حتى 40 ملغ يومياً من البردنيزولون كونها تسبب تأثيرات جهازية لدى الرضع. إن الرضع الذين تتناول أمهاتهم جرعات عالية قد يعانون درجة من التثبيط الكظري لكن نظرياً فوائد الرضاعة الطبيعية تفوق أي خطر. لذلك ينصح بمراقبة الرضع لحدوث أي تثبيط كظري.

الجرعة وطريقة الإعطاء:

للإعطاء الفموي .

يجب أن تؤخذ الجرعة اليومية صباحاً بعد تناول وجبة الإفطار.

البالغين: 20-40 ملغ يومياً (و في الحالات الحادة تصل حتى 80 ملغ يومياً) يتم إنقاصها بشكل تدريجي حتى الوصول إلى مستوى الصيانة و ذلك عندما تهدأ الأعراض . تكون جرعة الصيانة عادةً 5- 20 ملغ يومياً حيث يتم الوصول إليها في أسبوعين عن طريق تخفيض الجرعة اليومية 5 أو 2,5 ملغ مرتين أو ثلاث مرات في الأسبوع.

الأطفال:

يمكن استخدام أجزاء من جرعة البالغين (مثل 75% لعمر 12 سنة , 50% لعمر 7 سنوات و 25% لعمر 1 سنة) لكن تؤخذ العوامل السريرية بعين الاعتبار.

تسبب الكورتيكوئيدات تأخر نمو عند الرضع و الأطفال و المراهقين قد يكون غير قابلاً للعكس (لا يمكن علاجه) . لذلك يجب أن يقتصر العلاج على أقل جرعة و لأقصر مدة ممكنة. و ذلك للتقليل من حدوث تثبيط للمحور الوطائي النخامي الكظري و للحد من تأخر النمو . يجب أن يتم إعطاء العلاج إذا أمكن كجرعة وحيدة على أيام متعاقبة.

المسنين:

ينبغي لدى علاج المرضى المسنين و خاصةً إذا كانت المعالجة طويلة الأمد أن يتم التخطيط لها آخذين بالاعتبار العواقب الأكثر خطورة من الآثار الجانبية الشائعة التي تحدثها الكورتيكوستيروئيدات في عمر الشيخوخة و خاصةً لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري و ارتفاع الضغط و انخفاض بوتاسيوم الدم و هشاشة العظام و قابلية التعرض للعدوى و ترقق الجلد . لذلك يتطلب مراقبتهم سريرياً عن كثب لتجنب حدوث ردود فعل مهددة للحياة.

المبادئ التوجيهية لجرعات مخصصة:

التوصيات التالية لبعض الأمراض التي تستجيب للكورتيكوستيروئيدات هي للإرشاد فقط. قد يتطلب المرض الحاد أو الشديد جرعة علاجية بدئية عالية و من ثم إنقاصها إلى أدنى جرعة صيانة فعالة عند الإمكان . يجب ألا يتجاوز تخفيض الجرعة 5-7,5 ملغ يومياً أثناء المعالجة المزمنة .

الأمراض التحسسية و الجلدية: من الشائع أن تكون جرعات بدئية من 5-15 ملغ يومياً كافية.
الداء الكولاجيني: إن جرعات بدئية من 20- 30 ملغ يومياً كثيراً ما تكون فعالة. لكن قد نحتاج جرعات أعلى عندما تكون الأعراض أكثر شدة.
التهاب المفاصل الروماتزمي: الجرعة البدئية الاعتيادية 10- 15 ملغ يومياً. كما يوصى بأقل جرعة صيانة يومياً بما يتوافق مع تخفيف مقبول للأعراض.
أمراض الدم و الورم اللمفي: الجرعة البدئية اليومية التي تكون غالباً ضرورية هي 15-60 ملغ ويجب إنقاصها بعد الحصول على استجابة سريرية أو دموية كافية. قد يكون من الضروري إعطاء جرعات أعلى للحث على التخفيف من ابيضاض الدم الحاد.

فرط الجرعة:

يستطب في حال حدوث فرط جرعة المعالجة الداعمة والعَرَضِيَّة .

كما يجب أن تراقب شوارد المصل.

الحفظ: يحفظ بدرجة حرارة الغرفة (20-25)° م .

التّعبئة : علبة تحتوي على (20-100) قرص .

التعبئة :5 أمبول

الشكل الصيدلاني : أمبول

الفئة العلاجية : الأدوية القلبية والوعائية

الاستطباب : مضاد لانظميات قلبية.

التركيب :Amiodarone HCl 150 mg./3 ml.

التعبئة :5 أمبولات

الشكل الصيدلاني : أمبول

الفئة العلاجية : الأدوية العصبية

الاستطباب : متمم غذائي لحالات نقص فيتامينات B

التركيب :Thiamine +vit.B2+B6+pp+DE Xpanthenol +Biotin

التعبئة :10 اقراص

الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم

الفئة العلاجية : الأدوية الأذنية

الاستطباب : مضاد تحسس هيستاميني من الجيل الثاني غير مركن ( حاصر لمستقبلات H1 ).

التركيب :Cetirizine HCl 10mg.

التعبئة :10 اقراص

الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم

الفئة العلاجية : الأدوية الأذنية

الاستطباب : مضاد تحسس هيستاميني من الجيل الثاني غير مركن ( حاصر لمستقبلات H1 ).

التركيب :Cetirizine HCl 5mg.

التعبئة :20 قرص

الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم

الفئة العلاجية : مضادات الانتانات

الاستطباب : مضاد جرثومي من زمرة الفلوروكينولونات

التركيب :Ciprofloxacin ( HCl) 250 mg.

التعبئة :20 قرص

الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة معويا

الفئة العلاجية : المسكنات

الاستطباب : مضاد التهاب غير ستيروئيدي

التركيب :Diclofenac sodium 50 mg.

التركيب والسواغات :

كل قرص ديكلون 100 ملبس معوياً مديد التأثير يحتوي:

مواد فعالة: ديكلوفيناك الصوديوم 100 ملغ.
سواغات:

النواة: ايدراجيت RS 100، ستيارات المغنزيوم ، تالك.

الفيلم: ايدراجيت L100 – 55، تالك، بولي ايتيلين غليكول، أوكسيد التيتان.

كل قرص ديكلون 50 ملبس معوياً يحتوي:

مواد فعالة: ديكلوفيناك الصوديوم 50 ملغ.
سواغات:

النواة: لاكتوز مونوهيدرات، نشاء غليكولات الصوديوم، ستيارات المغنزيوم، كروس كرمللوز الصوديوم، تالك، سيليكا، لاكتوز مونوهيدرات، بوفيدون.

الفيلم: ايدراجيت L100 – 55، تالك، بولي ايتيلين غليكول، أوكسيد التيتان.

كل تحميلة ديكلون يحتوي:

مواد فعالة: ديكلوفيناك الصوديوم 12.5 ملغ أو 25ملغ أو 50ملغ أو 100ملغ.
سواغات: سيليكا، اساس تحاميل، بوتيل هيدروكسي التولوين.

آلية التأثير:

ديكلوفيناك الصوديوم, هو مركب مضاد للالتهاب غير ستيروئيدي يعطي خصائص بارزة مضادة للرثية , مضادة للالتهاب و مسكنة للألم و خافضة للحرارة. آلية عمله غير معروفة , لكن قد تشارك قدرته على ثبيط اصطناع البروستاغلاندينات بتأثيره المضاد للالتهاب .

الحرائك الدوائية:

مضغوطات ملبسة معوياً: يمتص الديكلوفيناك بشكل كامل من المضغوطات ملبسة معوياً بعد مرورها إلى المعدة. يصل متوسط التراكيز القمية في البلازما بمعدل ساعتين بعد تناول مضغوطة واحدة 50 ملغ.

التحاميل: يظهر الديكلوفيناك امتصاص بدئي سريع من التحاميل. تصل التراكيز القمية في البلازما بمعدل ساعة واحدة بعد استعمال تحاميل 50 ملغ.

مضغوطات مديدة التحرر: بعد إعطاء مضغوطات الديكلوفيناك بطيئة التحرر , تتحرر ببطء إلى مكونات المعدة و الأمعاء . تحدث التراكيز القمية في البلازما حوالي 6- 8 ساعات بعد إعطاء المضغوطات مديدة التحرر مع وجبة الطعام .

بعد تطبيقه فموياً أو عن طريق المستقيم ، حوالي نصف المادة الفعالة يتم استقلابها خلال المرور الأول عبر الكبد, يرتبط 99.7 % من الديكلوفيناك ببروتينات المصل, الألبومين بشكل أساسي. يفرز حوالي 60 % من الجرعة المعطاة في البول كمستقلبات . يطرح أقل من 1 % بشكل مادة غير متغيرة. يطرح المتبقي كمستقلبات عن طريق الصفراء في البراز.

الاستطبابات:

المضغوطات الملبسة معوياً:

أشكال الالتهابات و الأمراض التنكسية للروماتيزم : التهاب المفاصل الرثياني , الفصال العظمي.
تفريج حالات الألم الحاد أو المزمن التي يوجد فيها مكون التهابي .
علاج أعراض عسر الطمث الأولي.

التحاميل :

أشكال الالتهابات و الأمراض التنكسية للروماتيزم : التهاب المفاصل الرثياني , الفصال العظمي.
على المدى القصير (إلى ثلاثة أيام) علاج آلام ما بعد الجراحة لدى الأطفال

المضغوطات المديدة التحرر:

من أجل (100 ملغ , 75 ملغ ): في تدبير الحالات المزمنة مثل التهاب المفاصل الرثياني , الفصال العظمي , التهاب الفقار المقسط .
من أجل (75 ملغ ): النقرس الحاد، اضطرابات العضلات الهيكلية مثل التهاب حول المفصل (مثال الكتف المتجمد)، التهاب الوتر، التهاب غمد الوتر، التهاب الجراب ، الحالات المؤلمة الأخرى الناتجة عن الرضح، بما في ذلك الكسور، آلام أسفل الظهر، الوثي ، الإجهاد ، الخلع، جراحة تقويم العظام، طب الأسنان و الجراحة البسيطة الأخرى .

مضادات الاستطباب:

فرط الحساسية للمادة الفعالة, أو لأي من السواغات.
قرحة معدية أو معوية (مثل : اثني عشرية) , نزف معدي- معوي أو الانثقاب.
تاريخ لنزف معدي معوي أو انثقاب، مرتبطة بعلاج سابق بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية . تاريخ لقرحة هضمية متكررة / نزف أو نشطة (حادثتين واضحتين أو أكثر لنزف أو تقرح مثبتين )
الثلاثة أشهر الأخيرة من الحمل.
الفشل الكلوي أو القلبي أو الكبدي ( أو اعتلال ) الشديد.
فشل القلب الاحتقاني المثبت (NYHA IIIV) ، مرض نقص التروية القلبية و أمراض الشرايين المحيطية و / أو الأمراض الدماغية الوعائية.
علاج الألم في الفترة المحيطة بعملية زرع مجازة الشريان التاجي
عند المرضى الذين يحث استخدامهم الديكلوفيناك , الأسبيرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى على حدوث هجمات ربو , شرى أو ردود فعل تحسسية و ذلك لأنه تم الإبلاغ عن ردود فعل تأقية الشكل شديدة مميتة بشكل نادر للديكلوفيناك عند هؤلاء المرضى .
التهاب الشرج ( فقط للتحاميل ).

التأثيرات الجانبية:

اضطرابات الجهاز المناعي: نادرة: فرط الحساسية, ردود فعل التأقية والتأقانية .

اضطرابات الجهاز العصبي: شائعة: الصداع, الدوخة , نادرة : نعاس.

اضطرابات الأذن: شائع: دوار.

اضطرابات القلب: غير شائعة: احتشاء عضلة القلب,فشل قلبي , خفقان, ألم في الصدر.

اضطرابات الجهاز التنفسي: نادرة: الربو (بما في ذلك ضيق النفس).

اضطرابات الجهاز الهضمي: شائعة: غثيان , إقياء , إسهال, عسر الهضم, ألم في البطن, تطبل, فقدان الشهية. نادرة: التهاب المعدة, نزف معدي معوي , إقياء دموي , تغوط أسود , إسهال نزفي , قرحة هضمية , التهاب الشرج ( للتحاميل )

اضطرابات الكبد و الصفراء: شائعة : زيادة الترانس أميناز , نادرة : التهاب الكبد, اليرقان, اضطراب الكبد.

اضطرابات الجلد : شائعة : طفح , اندفاعات جلدية , نادرة :شرى .

اضطرابات عامة : شائعة: تهيج موقع التطبيق , نادرة : وزمة .

التحذيرات والاحتياطات :

الأحداث الخثارية الوعائية القلبية: أشارت الدراسات إلى أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية قد تترافق مع خطر متزايد للحوادث الوعائية القبية الخطيرة بما في ذلك احتشاء عضلة القلب و السكتة, التي قد تزداد مع الجرعة أو مدة الاستخدام . قد يكون المرضى الذين يعانون من مرض قلبي وعائي , تاريخ لمرض تصلب عصيدي قلبي وعائي أو لديهم عوامل خطورة قلبية وعائية قد يكونو معرضين لخطر أكبر أيضاً. لا ينصح بالمعالجة به للمرضى الذين يعانون من مرضى وعائي قلبي واضح أو ارتفاع ضغط دم غير مضبوط . إذا لزم الأمر , يجب معالجتهم بالديكلوفيناك فقط بعد دراسة دقيقة وفقط بجرعات أقل أو تساوي 100 ملغ يوميا وذلك عندما يستمر العلاج لأكثر من 4 أسابيع.يجب إعادة تقييم استجابة المريض بشكل دوري .
ارتفاع ضغط الدم: ينصح بتوخي الحذر عند وصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. ينبغي مراقبة ضغط الدم بشكل دقيق أثناء بدء العلاج بالأدوية المضادة للالتهاب غير الستيروئيدية , وعلى فترات منتظمة بعد ذلك.
فشل القلب: لوحظ احتباس السوائل و وذمة في بعض المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, لذلك ينصح بأخذ الحذر في المرضى الذين يعانون من احتباس السوائل أو فشل قلبي.
التاثيرات الهضمية: من الضروري إجراء مراقبة طبية دقيقة وينبغي أخذ الحذر بشكل خاص عند وصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك الديكلوفيناك، عند المرضى الذين يعانون من أعراض تدل على اضطرابات معدية معوية أو الذين لديهم تاريخ يوحي بتقرح المعدة والأمعاء ، نزف أو انثقاب. ينصح بأخذ الحذر عند المرضى المعرضين لخطر حدوث حوادث معدية معوية خطيرة و ذلك بشكل كبير ، المسنين , المرضى الذين لديهم تاريخ لحوادث معدية معوية خطيرة ، التدخين و إدمان الكحول. تم الإبلاغ غن تقرح المعدة أو الاثني عشر ، الانثقاب أو نزف معدي معوي والتي يمكن أن تكون مميتة عند المرضى الذين يتناولون الديكلوفيناك .للحد من خطر التسمم المعدي المعوي عند المرضى الذين لديهم تاريخ لقرحة يجب البدء بأقل جرعة فعالة و المحافظة عليها بالعلاج . يجب الأخذ بعين الاعتبار العلاج المتشارك مع عوامل وقائية (مثل مثبطات مضخة البروتون أو الميسوبروستول) لهؤلاء المرضى.
ردود فعل جلدية شديدة: تم, بشكل نادر جداً, تسجيل ردود فعل جلدية خطيرة, بما في ذلك التهاب الجلد التقشري, متلازمة ستيفنز – جونسون و انحلال البشرة التنخري السمي مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, بما في ذلك ديكلوفيناك الصوديوم بعضها من الممكن أن يكون مميت. ينبغي أن ينصح المرضى حول علامات وأعراض ردود الفعل الجلدية الخطيرة, واستشارة الطبيب عند أول ظهور لطفح جلدي أو أي عرض أخر لفرط الحساسية كما يجب إيقاف العلاج بديكلوفيناك.
الربو المتواجد مسبقاً: تكون ردود الفعل لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عند مرضى الربو , التهاب الأنف التحسسي الموسمي , تورم الغشاء المخاطي للأنف , الأمراض الرئوية الانسدادية المزمنة أو الإنتانات المزمنة للجهاز التنفسي أكثر تواتراً مما هي عليه في المرضى الآخرين . لذلك , ينصح بأخذ الحذر بشكل خاص عند هؤلاء المرضى.

تأثيرات كبدية: تعد المراقبة الطبية الدقيقة مطلوبة عند وصف الديكلوفيناك للمرضى الذين يعانون من اعتلال الوظيفة الكبدية لأنه من الممكن أن تتفاقم حالتهم . يجب أخذ الحذر عند استخدام ديكلوفيناك في المرضى الذين يعانون من البرفرية الكبدية، لأنه قد يحفز حدوث هجمة . قد يحدث ارتفاع واحد أو أكثر بأنزيمات الكبد أثناء العلاج بالديكلوفيناك, كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى . وبالإضافة إلى ذلك تم الإبلاغ عن حالات نادرة من ردود فعل كبدية شديدة ، بما في ذلك اليرقان والتهاب الكبد الخاطف .

تأثيرات كلوية: ارتبطت مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع نخر حليمي كلوي وغيرها من الأمراض خلال الإعطاء طويل الأمد في الحيوانات . تم الإبلاغ عن احتباس السوائل و وذمة مترافقة مع العلاج بالأدوية المضادة للالتهاب غير الستيروئيدية, بما في ذلك الديكلوفيناك, لذلك يجب توخي الحذر بصفة خاصة في المرضى الذين يعانون من اعتلال الوظيفة القلبية أو الكلوية , تاريخ لارتفاع ضغط الدم, المسنين , المرضى الذين يتلقون العلاج المتزامن مع المدرات أو المستحضرات الدوائية التي تؤثر على الوظيفة الكلوية بشكل ملحوظ, و عند المرضى المصابين باستنفاد كميات كبيرة من السوائل خارج الخلية من أي سبب, مثل قبل أو بعد عملية جراحية كبيرة . ينصح بمراقبة الوظيفة الكلوية كأجراء وقائي عند استخدام ديكلوفيناك في مثل هذه الحالات.
عدم تحمل اللاكتوز: مضغوطات الديكلوفيناك ملبسة معوياً تحتوي على اللاكتوز، وبالتالي لا ينصح للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الغالاكتور ، ونقص اللاكتاز الشديد أو سوء امتصاص الغلوكوز الغالاكتور .
الاستخدام المشترك لمثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتينسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتينسين ، والأدوية المضادة للالتهاب و المدرات الثيازيدية يزيد من خطر الاعتلال الكلوي خاصة عندما تكون الوظيفة الكلوية مضعفة .يجب الحذر عند الاستخدام المشترك لأدوية من هذه الفئات الثلاث و خاصة عند المرضى المسنين أو الذين يعانون من الاعتلال الكلوي المتواجد سابقا . يجب إماهة المرضى بشكل جيد و مراقبة الوظيفة الكلوية بعد بدء العلاج المتزامن و بشكل دوري بعد ذلك.
تأثيرات دموية: قد يقوم بتثبيط تجمع الصفيحات بشكل مؤقت . ينبغي مراقبة المرضى الذين يعانون من مشاكل في الإرقاء بحذر . خلال العلاج لفترات مطولة ينصح بمراقبة تعداد الدم.
النزف في الفترة المحيطة بالعمليات: استخدام الديكلوفيناك في الفترة المحيطة بالعمليات قد يزيد خطر النزف بعد العمليات الجراحية. لم يتم إثبات سلامة تحاميل الديكلوفيناك عند الأطفال في العمليات الكبيرة أو في الإجراءات التي من الممكن أن يشكل النزف البسيط فيها خطرا حرجا على السلامة لذلك لا ينصح باستخدام التحاميل في الأطفال لمثل هذه الإجراءات. بما أن الديكلوفيناك قد يمنع تراكم الصفيحات بشكل مؤقت ، يجب مراقبة الأطفال الذين يخضعون لإجراءات بسيطة بشكل دقيق.
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ،تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية بما في ذلك تفاعلات تأقية/ تأقانية .
قد يقوم الديكلوفيناك , مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى , بإخفاء العلامات و الأعراض المعتادة للإنتان بسبب خصائصه الدوائية .
المسنين: يجب أخذ الحذر لدى المسنين وينصح باستخدام أقل جرعة فعالة في المرضى المسنين الضعفاء , ذوي وزن الجسم المنخفض أو الذن هم أكثر عرضة للتأثيرات الجانبية . يجب مراقبة المريض من أجل النزف المعدي المعوي لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية .
قد يكون هناك خطر متزايد من التهاب السحايا العقيم عند المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية و اضطرابات النسيج الضام المختلط .

الحمل ( الفئة C ) و الإرضاع والخصوبة :

يجب عدم استخدام ديكلوفيناك خلال الثلث الأول و الثاني من الحمل مالم تكن الفوائد المتوقعة على الأم تفوق المخاطر التي يتعرض لها الجنين. يعتبر استعمال الديكلوفيناك مضاد استطباب خلال الثلث الأخير من الحمل نظراً لإمكانية الإغلاق المبكر للقناة الشريانية و / أو العطالة الرحمية .

ديكلوفيناك يعبر لحليب الثدي بكميات صغيرة. ولذلك, يجب عدم استخدام الديكلوفيناك أثناء الإرضاع .

كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية , استعمال ديكلوفيناك قد يضعف الخصوبة عند الأنثى ولا ينصح به للنساء الذين يرغبون في الحمل .

التداخلات الدوائية :

الليثيوم و الديجوكسين : الاستعمال المتزامن قد يزيد من تراكيزهما البلازمية , ينصح بمراقبة مستويات تراكيزهما .

مدرات البول و العوامل الخافضة للضغط: الاستعمال المتزامن مع الديكلوفيناك قد يسبب انخفاضاً في تأثيرها الخافض للضغط, لذلك ينبغي إعطاء هذه المشاركة بحذر و يجب مراقبة ضغط الدم للمرضى و خاصة عند المسنين و ذلك بشكل دوري.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى و الستيروئيدات القشرية : الاستخدام المتزامن مع الديكلوفيناك قد يؤدي إلى زيادة تواتر التأثيرات المعدية المعوية غير المرغوب فيها لذلك يجب تجنبها .

مضادات التخثر و العوامل المضادة الصفيحات: ينصح بأخذ الحذر نظراً لما يصاحب الاستخدام المتزامن من تزايد في خطر النزيف.

مثبطات إعادة التقاط السيروتونين الإنتقائية: الاستعمال المتزامن مع الديكلوفيناك قد يزيد من خطر النزف المعدي المعوي.

مضادات السكري: ينصح بمراقبة مستوى السكر في الدم كإجراء وقائي خلال العلاج المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية .

ميثوتريكسات: ينصح بالحذر عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, بما في ذلك ديكلوفيناك, قبل أو بعد أقل من 24 ساعة من العلاج بميثوتريكسات, نظراً لاحتمال ارتفاع تراكيز الدم من الميثوتريكسات وازدياد سمية هذه المادة.

سيكلوسبورين: قد يزيد الديكلوفيناك, مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, من السمية الكلوية لسيكلوسيورين بسبب التأثير على البروستاغلاندينات الكلوية. لذلك, يجب أن يعطى الديكلوفيناك بجرعات أقل .

الأدوية المعروف أنها قد تسبب فرط البوتاسيوم في الدم: العلاج المتزامن مع المدرات الحافظة للبوتاسيوم أو سيكلوسبورين أو تاكروليموس أو تري ميثوبريم قد تكون مرتبطة بزيادة مستويات البوتاسيوم في المصل, لذلك ينبغي مراقبتها بشكل متكرر.

مضادات الجراثيم الكينولونية: كانت هناك تقارير متفرقة من حدوث اختلاجات التي قد تكون بسبب مشاركة استخدام الكينولونات مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

الفينيتوئين: بالإعطاء المتزامن ينصح بمراقبة التراكيز البلازمية للفينيتوئين نظراً للزيادة المتوقعة في التعرض للفينيتوئين.

مثبطات CYP2C9 القوية : ينصح بأخذ الحذر عند وصف الديكلوفيناك بالتزامن مع مثبطاتCYP2C9 القوية مثل ( سلفينبيرازون و فوريكونازول ) والذي من الممكن أن يسبب زيادة كبيرة في التركيز القمي البلازمي و التعرض للديكلوفيناك بسبب تثبيط استقلاب الديكلوفيناك.

كوليستيبول والكولسترامين : ينصح بإعطاء الديكلوفيناك قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد 4-6 ساعات من إعطاء هذه الأدوية لأنها قد تحفز تأخير أو انخفاض امتصاص الديكلوفيناك .

ميفيبريستون: يجب عدم استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لمدة 8-12 أيام بعد إعطاء الميفيبريستون لأنها من الممكن أن تقلل من تأثير الميفيبريستون.

تاكروليموس: من الممكن أن يزداد خطر السمية الكلوية عند الإعطاء المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية .

زيدوفودين: يزداد خطر السمية الدموية عند الإعطاء المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية .

الجرعة وطريقة الاستعمال:

يجب بلع الأقراص بالكامل مع سائل، ويفضل أن يكون قبل وجبات الطعام، يجب عدم قسمها أو مضغها.
يجب إدخال التحاميل جيدا في المستقيم. ينصح بإدخال التحاميل بعد إخراج البراز .
يجب إعادة النظر في المرضى المعالجين لمدة طويلة بانتظام فيما يتعلق بالفعالية، عوامل الخطر والحاجة المستمرة للعلاج.
بعد تقييم نسبة المخاطر / الفوائد عند كل مريض على حدة ، يجب استخدام أقل جرعة فعالة لأقصر فترة ممكنة .

التحاميل و المضغوطات الملبسة معوياً :

البالغين :

الجرعة الأولية هي 75-150 ملغ يوميا.
للعلاج على المدى الطويل 75-100 ملغ يوميا عادة تكون كافية.
يجب بشكل عام أن تكون الجرعة اليومية مقسمة على 2 أو 3 جرعات. لمنع الألم الليلي والتيبس الصباحي , المعالجة بالمصغوطات خلال اليوم يمكن أن يضاف إليها إعطاء تحميلة عند وقت النوم ( إلى جرعة يومية قصوى 150 ملغ).
الجرعة اليومية في عسر الطمث الأولي والتي ينبغي أن تعدل بشكل فردي، بشكل عام 50-150 ملغ. في البداية يجب أن تعطى جرعة من 50 إلى 100 ملغ، في حالة الضرورة ترفع خلال عدة دورات شهرية لتصل إلى حد أقصى 200 ملغ / يوم. يجب البدء بالعلاج عند ظهور أول الأعراض ، واعتمادا على الأعراض تستمر لبضعة أيام.

التسكين بعد العملية الجراحية عند الأطفال:

الجرعة الأولى من 1-2 ملغ / كغ تتبع ب 1 ملغ / كغ ثلاث مرات يوميا لمدة أقصاها ثلاثة أيام و ذلك للعلاج الكامل. الجرعة اليومية القصوى هي 3 ملغ / كغ.
لم تثبت سلامة وفعالية تحاميل الديكلوفيناك عند الأطفال أقل من سن 12 شهرا.
يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية القصوى 150 ملغ.
ينصح بتحاميل ديكلوفيناك 12.5 ملغ أو 25 ملغ للاستخدام عند الأطفال والمراهقين اقل من 14 سنة من العمر.
لا ينصح بتحاميل ديكلوفيناك 50 ملغ للأطفال والمراهقين أقل من 14 سنة من العمر.
تحاميل ديكلوفيناك 100 ملغ ليست مناسبة للأطفال والمراهقين.
لا ينصح باستخدام تحاميل ديكلوفيناك في الفترة المحيطة بالعملية عند هؤلاء المرضى .

المضغوطات المديدة التحرر :

البالغين: مضغوطة واحدة يوميا (100 ملغ ) أو مرتان يوميا (75 ملغ ) ، والجرعة اليومية القصوى الموصى بها هي 150 ملغ .

المسنين : يمكن استخدام جرعةالبالغين . إذا لزم الأمر يوصف أشكال بتركيز أقل .

الأطفال: لا ينصح باستخدام المضغوطات المديدة التأثير عند الأطفال.

فرط الجرعة:

يمكن أن يسبب فرط الجرعة أعراضاً مثل إقياء , نزف الجهاز المعدي المعوي , إسهال , دوخة , طنين , اختلاجات.يجب إعطاء العلاج الداعم والعرضي للمضاعفات مثل انخفاض ضغط الدم , الفشل الكلوي , الاختلاجات , اضطرابات الجهاز المعدي المعوي وتثبيط التنفس.

التعبئة:

ديكلون 100 أقراص ملبسة معوياً مديدة التأثير: 10 أو 20 قرص ضمن علبة كرتونية مطبوعة.

ديكلون 50 أقراص ملبسة معوياً: 10 أو 20 قرص ضمن علبة كرتونية مطبوعة.

ديكلون تحاميل : 10 تحميلة ضمن علبة كرتونية مطبوعة.

شروط التخزين:

ديكلون 100 أقراص ملبسة معوياً مديدة التأثير: يحفظ عند درجة حراة اقل من 30° مئوية , بعيداً عن الرطوبة.

ديكلون 50 أقراص ملبسة معوياً: يحفظ عند درجة حراة اقل من 30° مئوية, بعيداً عن الرطوبة.

ديكلون تحاميل : يحفظ في درجة حراة الغرفة بين (15-25)° مئوية.

التعبئة :20 قرص

الشكل الصيدلاني : أقراص

الفئة العلاجية : الأدوية العصبية

الاستطباب : مضاد التهاب ستيروئيدي قشري

التركيب :Dexamethasone 1.5 mg.

التعبئة :20 قرص

الشكل الصيدلاني : أقراص

الفئة العلاجية : المسكنات

الاستطباب : مسكن آلم غير أفيوني وخافض حرارة

التركيب :Paracetamol 500 mg.

التركيب و السواغات :

كل قرص هيامول 500 يحتوي:

مواد فعالة: باراسيتامول 500 ملغ.
سواغات: بوفيدون، وبريموجل، وميتيل بارابين، وبروبيل بارابين، ونشاء ذرة، وستيارات المغنيزيوم، وكروس كارميلوس الصوديوم، وتالك.

كل قرص هيامول 1000 ملبس بالفيلم يحتوي:

مواد فعالة: باراسيتامول 1000 ملغ (DC).
سواغات:

النواة: ستيارات المغنيزيوم، وكروس كارميلوس الصوديوم، وتالك.

الفيلم: هيبروميلوز، وتالك، وبولي ايتلين غليكول، وثنائي اوكسيد التيتانيوم.

كل 5مل هيامول معلق فموب تحتوي:

مواد فعالة: باراسيتامول 160 ملغ.
سواغات: سوربيتول، وغليسيرين، وميتيل بارابين، وبروبيل بارابين، وصمغ الكزانتان، واسبارتام ، وسكرين، وماء معالج، ونكهة الفريز، وصبغة حمراء.

آلية العمل:

تسكين الألم: يمكن أن يعمل الباراسيتامول عن طريق تثبيط اصطناع البروستاغلاندين في الجهاز العصبي المركزي (CNS) وبشكل أقل من خلال العمل محيطياً على إعاقة توليد دفعة الألم.

خافض للحرارة: من المحتمل أن الباراسيتامول يعطي معالجة مضادة للحمى عن طريق العمل مركزيا على المركز المنظم للحرارة في الوطاء لإنتاج توسيع أوعية محيطية مما يؤدي إلى زيادة تدفق الدم من خلال الجلد والتعرق و خسارة الحرارة .

الاستطبابات:

لعلاج الآلام الخفيفة إلى المعتدلة بما في ذلك الصداع، الشقيقة، الألم العصبي، ألم الأسنان، التهاب الحلق , آلام الدورة ,الأوجاع والآلام، التخفيف العرضي لآلم الروماتيزم و البرد والانفلونزا، الحمى، نزلات البرد المحمومة والحمى بعد التلقيح.

مضادات الاستطباب:

فرط الحساسية للباراسيتامول أو أي من المكونات.

التحذيرات والاحتياطات:

معدل ومدى امتصاص الباراسيتامول عند المسنين طبيعي ولكن نصف عمر البلازما أطول و تصفية الباراسيتامول أقل من البالغين .
ينصح بأخذ الحذر عند إعطاء الباراسيتامول لمرضى الاعتلال الكبدي الشديد أو الكلوي الشديد.مخاطر فرط الجرعة أكبر لدى المصابين بمرض كبدي كحولي غير تشمعي .
وينبغي نصح المرضى أن الباراسيتامول قد يسبب ردود فعل جلدية خطيرة. إذا حدث رد فعل جلدي مثل احمرار ، بثور أو طفح أو إذا ازداد سوء الأعراض الجلدية المتواجدة سابقا ينبغي على المريض التوقف عن الاستخدام والتماس المساعدة الطبية على الفور.
إذا كان التهاب الحلق شديد، أو استمر لأكثر من يومين أو ترافق أو تلته حمى، صداع، طفح، غثيان، إقياء، يجب على المريض مراجعة الطبيب فورا.
ينبغي على المريض عدم أخذ هذا الدواء مع أي منتج أخر يحتوي على باراسيتامول .
إذا استمرت الأعراض لأكثر من 3 أيام أو ساءت يجب استشارة الطبيب.
يجب التحدث إلى الطبيب على الفور إذا كان المريض بتناول كمية كبيرة من الباراسيتامول، لأن ذلك يمكن أن يسبب تلف كبدي خطير متأخر.
لا يعطى هذا الدواء للطفل لأكثر من 3 أيام دون أن استشارة الطبيب أو الصيدلي.
بسبب وجود السكروز والسوربيتول، ينبغي على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز، وسوء الامتصاص غلوكوز -جالاكتوز أو قصور أنزيم سكراز-إيزومالتاز عدم تناول هذا الدواء.
قد يسبب الإيثيل، بروبيل و ميثيل باراهيدروكسي بينزوات تفاعلات تحسسية .

التداخلات الدوائية:

كوليستيرامين: سرعة امتصاص الباراسيتامول تنخفض بالكوليسترامين. ولذلك، ينبغي عدم أخذه خلال ساعة واحدة في حال كان متطلبا تسكين الألم الأعظمي.
ميتوكلوبراميد ودومبيريدون: يزداد امتصاص الباراسيتامول بالميتوكلوبراميد ودومبيريدون.
وارفارين: قد يتعزز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارينات الأخرى بالاستخدام المنتظم لفترة طويلة من الباراسيتامول مع زيادة خطر النزيف. الجرعات المتباعدة من الباراسيتامول ليس لها تأثير كبير.
كلورامفينيكول: يزداد تركيز الكلورامفينيكول في البلازما .
مضادات الفيروسات: قد يخفض الاستخدام المنتظم للباراسيتامول من استقلاب الزيدوفودين (زيادة خطر نقص العدلات).
قد يظهر المرضى الذين يأخذون الباربيتورات، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة والكحول تضاؤل القدرة على استقلاب جرعات كبيرة من الباراسيتامول، قد يتطاول نصف عمر البلازما .
تناول الكحول المزمن يمكن أن يزيد من السمية الكبدية لفرط جرعة الباراسيتامول و قد يشارك في التهاب البنكرياس الحاد الذي تم تسجيله عند مريض واحد و الذي كان قد أخذ جرعة زائدة من الباراسيتامول.
استخدام الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية الكبدية ، مثل مضادات الاختلاج و مانعات الحمل الفموية ، قد تزيد من حجم استقلاب الباراسيتامول ، مما يؤدي إلى انخفاض تراكيز البلازما و معدل إطراح أسرع.

الحمل والإرضاع:

أظهرت الدراسات في الحمل البشري عدم وجود آثار سيئة بسبب الباراسيتامول المستخدم ضمن الجرعات الموصى بها، ولكن يجب على المريض اتباع نصيحة الطبيب فيما يتعلق باستخدامه.

يفرز الباراسيتامول في حليب الثدي ولكن ليس في كمية هامة سريريا. المعلومات المتاحة لا تعد الرضاعة مضاد استطباب.

الآثار الجانبية :

الآثار الضارة لللباراسيتامول نادرة. قد يحدث بشكل نادر جدا فرط احساسية وتفاعلات تأقية بما في ذلك طفح جلدي. قد تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدا من تفاعلات جلدية خطيرة.
وكانت هناك تقارير من اعتلال دموي بما في ذلك نقص الصفيحات وندرة المحببات، ولكن هذه لم تكن لها علاقة سببية بالباراسيتامول.
تم الإبلاغ عن نخر كبدي مزمن في المريض الذي أخذ الجرعات العلاجية اليومية من الباراسيتامول لمدة عام تقريبا، وقد تم الإبلاغ عن تلف الكبد بعد ابتلاع اليومي لكميات مفرطة لفترات قصيرة.
السمية الكلوية بعد الجرعات العلاجية من الباراسيتامول غير شائع.
تم الإبلاغ نخر حليمي بعد الإعطاء لفترات مطولة.
قد تحدث ارتفاعات منخفضة للترانس أميناز عند بعض المرضى الذين يتناولون جرعات علاجية من الباراسيتامول. وهذه لاتكون مترافقة مع فشل كبدي، وعادة ما تزول باستمرار العلاج أو إيقاف الباراسيتامول.

الجرعة وطريقة الإعطاء :

من أجل ( 500 ملغ أو 1000 ملغ مضغوطات , مضفوطات ملبسة بالفيلم ):

البالغين ، المسنين و فوق 12 عاماً : 2 مضغوطتين500 ملغ أو مضغوطة واحدة 1000 ملغ كل 4 ساعات إلى 8 مضغوطات ل 500 ملغ و 4مضغوطات ل 1000 ملغ خلال 24 ساعة وذلك كحد أقصى .
الأطفال 6-12 سنة: نصف مضغوطة إلى مضغوطة واحدة (500 ملغ) كل 4 ساعات إلى 4 مضغوطات خلال 24 ساعة كحد أقصى
تحت 6 سنوات من العمر: ينبغي عدم إعطاءه.

من أجل 250ملغ / 5مل معلق :

للأطفال أقل من 6 سنوات من العمر: ينبغي عدم إعطاءه.
الأطفال من عمر 6 إلى 12 سنة :
- 6-8 سنوات: 5 مل 4 مرات يوميا.
- 8-10 سنوات : 7.5 مل 4 مرات يوميا
- 10- 12 سنة : 10 مل 4 مرات يوميا

لا يعطى أكثر من 4 جرعات في أي 24 ساعة، يترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات.

الأطفال بين 12-16 سنة: 10-15 مل تصل إلى 4 مرات في اليوم.
البالغين والأطفال فوق 16 سنة: 10-20 مل تصل إلى 4 مرات في اليوم.

من أجل 160ملغ / 5مل معلق :

الأطفال 2-3 سنوات من العمر: 5 مل كل 4 ساعات في حال استمرار الاأعراض ، لا يعطى أكثر من 5 مرات في 24 ساعة
أقل من سنتان: يجب استشارة الطبيب.

من أجل 120ملغ / 5مل معلق :

للتخفيف من الحمى بعد التلقيح في سن (2 و 3 و 4 أشهر): يمكن إعطاء 2.5 مل تصل إلى 4 مرات في اليوم بدءا من وقت التلقيح، لا يعطى أكثر من 4 جرعات في أي 24 ساعة، يجب ترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات، وإذا كان الطفل لا يزال يحتاج هذا الدواء بعد يومين من تلقي اللقاح يجب استشارة الطبيب.
من أجل الألم وغيرها من أسباب الحمى:

الأطفال أقل من شهرين من العمر: ينبغي عدم إعطاءه

عمر (2-3) أشهر: إذا كان الطفل يزن أكثر من 4 كغ وولد بعد 37 أسبوعا: 2.5 مل إذا لزم الأمر، بعد 4-6 ساعات، يعطى جرعة ثانية 2.5 مل ، يجب ترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات. لا يعطى أكثر من جرعتين .وذلك من أجل تشخيص الحمى التي قد تكون بسبب انتان خطير بسرعة. إذا كان الطفل لا يزال محموم بعد جرعتين، يجب التحدث إلى الطبيب أو الصيدلي.

الأطفال بين 3 أشهر – 6 سنوات:

عمر 3 شهور – 6 شهور: 2.5 مل 4 مرات يوميا

عمر 6-24 شهر : 5 مل 4 مرات يوميا

سن 2-4 سنوات: 7.5 مل 4 مرات يوميا

سن 4-6 سنوات: 10 مل 4 مرات يوميا

لا يعطى أكثر من 4 جرعات في أي 24 ساعة، يجب ترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات.

فرط الجرعة:

تلف الكبد ممكن عند البالغين الذين تناولو 10 غ أو أكثر من الباراسيتامول. ابتلاع 5 غ أو أكثر من الباراسيتامول قد يؤدي إلى تلف الكبد إذا كان المريض يعاني من عوامل خطورة: إذا كان المريض يستعمل علاج لمدى طويلة بأدوية تحفز انزيمات الكبد أو يستهلك بانتظام الايثانول بكمية زائدة أو إذا تم استنفاد الجلوتاثيون عند المريض.

الأعراض: أعراض الجرعة الزائدة من الباراسيتامول في ال 24 ساعة الأولى هي شحوب، غثيان، إقياء، فقدان الشهية الم في البطن. قد يصبح تلف الكبد واضح بعد 12-48 ساعة من الابتلاع.

العلاج: العلاج الفوري ضروري في تدبير فرط الجرعة من الباراسيتامول. ينبغي الأخذ بعين الاعتبار العلاج بالفحم المنشط إذا تم أخذ جرعة زائدة في حدود 1 ساعة. يمكن استخدام العلاج بال N أسيتيل سيستيئين بعد تناول الباراسيتامول ب24 ساعة.

طريقة الحفظ:

الأقراص: تحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 م°.

المعلق: يحفظ في درجة حرارة الغرفة أقل من 25 م°، محمياً من النور وبعيداً عن التجمد.

التعبئة:

الأقراص: علبة كرتونية تحوي 20 أو 500 قرص

المعلق: عبوة زجاجية تحتوي 60 أو 100 مل.