info@ibnhayyanpharma.com

إيزوفلوران ابن حيان

التعبئة :1 فيال - 250مل
الشكل الصيدلاني : فيال سائل
الفئة العلاجية : أدوية التخدير
الاستطباب : مخدر عام استنشاقي
التركيب :Isoflurane 99.9%

التركيب :

يتوافر ايزوفلوران _ ابن حيان ضمن عبوات سعة 100 مل و 250 مل تحتوي على ايزوفلوران سائل معد للتبخير.

الخواص الدوائية :

ايزوفلوران عبارة عن مخدر استنشاقي عام، غير قابل للاشتعال، لايحتوي أية مواد مضافة أو مثبتة ، يبلغ تركيزه السنخي الأدنى عند الرجال كما هو مبين:

التركيز السنخي

ثنائي اأوكسيد النتروجين بنسبة 70 %

التركيز السنخي

الأوكسجين بنسبة 100 %

العمر
0.56 1.28 26 ±4
0.50 1.15 44 ±  7
0.37 1.05 64± 5

تحدث عملية التخدير بايزوفلوران والتخلص منه بشكل سريع. يلاحظ حدوث سريع في حدوث المنعكسات البلعومية والرغامية. معدل التخدير يمكن ان يتغير بسرعة بايزوفلوران. يحدث ايزوفلوران تثبيط للتنفس بشكل ملحوظ. لابد من مراقبة التنفس بدقة ودعمه عند الحاجة.

يقلل ثنائي أوكسيد النتروجين تركيز ايزوفلوران اللازم للوصول إلى مستوى التخدير المطلوب ، كما يمكن أن يقلل الضغط الشرياني .

تبقى نظم القلب مستقرة . كما يبقى النتاج القلبي ثابتا بشرط ضبط التهوية وأن تكون قيمة ضغط أول أوكسيد الكربون ضمن المجال الطبيعي وذلك بغض النظر عن زيادة التخدير.

يعد ارتخاء العضلات يكون كاف من أجل العمليات الجراحية البطنية في مستوى تخدير طبيعي. ويمكن احداث  شلل كامل للعضلات بإعطاء جرعات صغيرة من المرخيات العضلية. يزيد ايزوفلوران من فعالية جميع المرخيات العضلية الشائعة، يصبح هذا التأثير ملاحظ مع أنواع مرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب. نيوستغمين يعكس تأثير كل المرخيات العضلية الغير مزيلة للإستقطاب بوجود ايزوفلوران.

يحدث ايزوفلوران توسعا وعائيا تاجيا.

الحرائك الدوائية:

يخضع ايزوفلوران لتحولات حيوية ضئيلة في الجسم في فترة بعد التخدير. يطرح 0.17 % فقط من جرعة ايزوفلوران المعطاة على شكل مستقلبات في البول.

الاستطبابات:

يستخدم ايزوفلوران لتحريض التخدير العام والمحافظة على هذا التخدير ، ولا يوجد بيانات دقيقة تثبت استخدامه كمخدر في حالات التوليد.

مضادات الاستطباب:

لا يستخدم ايزوفلوران _ ابن حيان في حالة التحسس المعروفة للإيزوفلوران أو أي من المخدرات الهالوجينية الأخرى و في حالات وجود التأهب الوراثي لحدوث فرط الحرارة الخبيث.

التحذيرات والاحتياطات:

–  يرافق استخدام المخدرات الاستنشاقية ارتفاعا نادر الحدوث في مستويات بوتاسيوم المصل والتي تسبب لانظميات قلبية وموت المرضى الأطفال خلال فترة مابعد العمليات الجراحية. وإن الأشخاص المصابين بأمراض عصبية عضلية كامنة أو واضحة هم الأكثر عرضة لذلك و تحدث معظم هذه الحالات عند الاستخدام المتزامن للسكسنيل كولين ، كما يعاني هؤلاء المرضى من ارتفاع ملحوظ في مستوى الكرياتينين كيناز المصلي و في بعض الحالات حدوث بيلة الغلوبين العضلية. ينصح بالتدخل السريع والمبكر لعلاج فرط البوتاسيوم واللانظميات والذي يتبعه تقييم وجود مرض عصبي عضلي كامن.

– فرط الحرارة الخبيث: تترافق بأعراض غير نوعية كتصلب العضلات، تسرع القلب، تسرع التنفس، ازرقاق، لانظميات، وعدم انتظام ضغط الدم. وتعالج هذه الحالة بايقاف الدواء واعطاء دواء دانترولين بشكل وريدي و تطبيق العلاج الداعم. هذا العلاج يتطلب بذل مجهود كبير لإعادة درجة حرارة الجسم للحدود للطبيعية, الدعم التنفسي و الدوراني وضبط شوارد الجسم والحمض والأساس.

– قد يظهر الفشل الكلوي فيما بعد، يجب المحافظة على جريان البول بمعدل ثابت.

– أنه يمكن تعديل مستوى التخدير بسهولة وبسرعة لذلك يجب استخدام مبخرات خاصة تعطي تراكيز قابلة للتنبؤ فقط.

– يزداد هبوط الضغط والهمود التنفسي في المستويات العميقة من التخدير. وإن فقدان الدم عند اللواتي يخضعن للإجهاض أكبر مما تفقده عند استخدام الهالوتان.

– يزيد ايزوفلوران من تدفق الدم للدماغ وذلك في المستويات العميقة من التخدير. قد يحدث ارتفاع عابر في ضغط السائل الدماغي الشوكي والذي يمكن عكسه بشكل كامل بزيادة التهوية للمريض.

– لابد من المحافظة على المعايير الدموية ضمن مجالها الطبيعي لتجنب حدوث إفقار العضلة القلبية عند المرضى الذين يعانون من الأمراض الشريانية التاجية.

– يتداخل ايزوفلوران مع ماصات ثاني أوكسيد الكربون ويؤدي لتشكيل أحادي أوكسيد الكربون والذي يؤدي بدوره إلى ارتفاع مستويات كاربوكسي هيموغلوبين الدموي عند بعض المرضى.

– قد يسبب ايزوفلوران التهاب كبد تحسسي للمرضى الذين عانوا من تحسس سابق عند تعرضهم لمخدرات هالوجينية.

– يسبب ايزوفلوران انخفاضا طفيفاً في عملية الادراك العقلي لمدة 2 – 3 أيام بعد التخدير. وقد تدوم الأعراض والتغيرات الطفيفة في المزاج لأكثر من 6 أيام بعد الإعطاء.

التداخلات الدوائية:

يزيد ايزوفلوران_ ابن حيان من تأثير المرخي العضلي لكل المرخيات العضلية خصوصاً تلك التي لا تزيل الاستقطاب . كما أن إعطاءه المتزامن مع ثنائي أوكسيد  النتروجين ينقص من تركيزه السنخي الأدنى MAC  .

الاستعمال في الحمل والإرضاع:

الحمل (صنف c) تأثير السمي للأجنة عند الفئران: لا توجد دراسات دقيقة عن استخدامه عند الحوامل لذا يجب عدم استخدامه في الحمل إلا عندما تكون الفائدة المرجوة من استخدام الدواء تبرر الخطورة المحتملة على الجنين.

الإرضاع: لم يحدد فيما إذا كان الدواء يطرح عبر حليب الأم ولكن بما أن معظم الأدوية تطرح في حليب الأم لابد من أخذ الحذر عند استخدام ايزوفلوران_ ابن حيان من قبل الأم المرضع.

التأثيرات الجانبية:

لوحظ حدوث تثبيط تنفسي، هبوط ضغط ولانظميات، رعشة، غثيان، إقياء، انسداد معوي شللي خلال الفترة التالية لإجراء العمليات الجراحية. ارتفاع عابر في كريات الدم البيضاء، فرط حرارة خبيث، وارتفاع مستويات كاربوكسي هيموغلوبين في الدم.

ذكرت بعض التقارير خلال مرحلة تسويق الدواء حالات نادرة من اختلال في وظائف الكبد والتهاب الكبد بعد العمليات تتراوح شدتها من خفيف ومتوسط إلى شديد (مهدد للحياة)، وفرط بوتاسيوم الدم قبل العملية لجراحية

ذكرت بعض التقارير بعد مرحلة تسويق الدواء حدوث حالات نادرة من تنخر كبدي وفشل كبدي.

فرط الجرعة:

في حال حدوث فرط في الجرعة يجب اتخاذ التدابير التالية: إيقاف استخدام الدواء ، تأمين طريق تنفسي للمريض، مساعدة المريض على التهوية أو ضبط التهوية باستخدام أوكسجين نقي.

الجرعة والإعطاء:

يتم تحديد إلمعالجة المسبقة وفقاً لاحتياجات كل مريض. فلابد من الأخذ في الحسبان أن إيزوفلوران يحرض الافرازات بنسبة ضعيفة ويزيد من معدل ضربات القلب. استخدام الأدوية المضادة للكولين أمراً اختيارياً.

لابد من تحديد تركيز ايزوفلوران المستنشق خلال عملية التخدير ويتحقق ذلك باستخدام مبخرات خاصة مزودة بمقياس خاصة لإيزوفلوران.

يسبب إحداث التخدير بالايزوفلوران مع الاوكسجين او مع مزيج (اوكسجين – ثنائي أوكسيد النتروجين) السعال، صعوبة تنفس، أو تشنج رغامى، ويمكن منع حدوث هذه الأعراض باستخدام جرعة منومة من الباربيتوريات قصيرة الأمد جدا.

تحدث التراكيز  1.5 – 3.0 % المستنشقة من ايزوفلوران تخديرا جراحيا خلال 7 إلى 10 دقائق.

يمكن المحافظة على جرعة المخدر للعمليات الجراحية باستخدام 1 – 2.5 % بالمشاركة مع ثنائي أوكسيد النتروجين . قد نحتاج إلى تركيز إضافي من ايزوفلوران 0.5 – 1.0 % في حال إعطاء ايزوفلوران مع الأوكسجين فقط.  يمكن إعطاء جرعات إضافية من المرخيات العضلية عند الحاجة إلى إرخاء إضافي.

يتناسب مستوى ضغط الدم خلال فترة المحافظة عكسا مع تركيز ايزوفلوران بغياب المضاعفات الأخرى. يحدث الانخفاض الشديد في ضغط الدم في المراحل العميقة من التخدير وتصحح هذه الحالات بإنقاص تركيز المخدر المستنشق.

التعبئة:

كل عبوة كرتونية تحتوي على زجاجة عاتمة سعة 100 مل أو 250 مل

شروط الحفظ:

يحفظ بدرجة حرارة الغرفة (15-30) ͦ م في عبوة محكمة الإغلاق.