التركيب:

كل قرص هيادراكسيل ملبس بالفيلم يحتوي على:

• مواد فعالة: سيفادروكسيل (على شكل مونوهيدات) 1000 ملغ.
• سواغات:

 النواة: ميكروكريستالين سللوز, ستيارات المغنيزيوم.

الفيلم: هيدروكسي بروبيل ميتيل سيللوز (هيبروميللوز), بولي إيتيلين غليكول, بولي سوربات 80 (توين 80), أوكسيد التيتانيوم.

كل كبسولة هيادراكسيل تحتوي على:

• مواد فعالة: سيفادروكسيل (على شكل مونوهيدات) 250ملغ او 500ملغ.
• سواغات: تالك، سيتارات مغنزيوم.

كل 5 مل هيادراكسيل تحتوي على:

• مواد فعالة: سيفادروكسيل (على شكل مونوهيدرات) 125 ملغ أو 250 ملغ.
• سواغات: سكر، نشاء غليكولات الصوديوم، صمغ كزانتان، سيليكا، بنزوات الصوديوم، حمض الليمون، تالك، نكهة البرتقال، صبغة برتقالية (E110).

الخواص الدوائية :

سيفادروكسيل مضاد حيوي نصف صنعي ينتمي إلى مجموعة السيفالوسبورينات الجيل الأول يعطى فموياً و هو مضاد حيوي قاتل للجراثيم ينتج تأثيره من خلال تثبيط اصطناع الجدار الخلوي الجرثومي .

أظهر سيفادروكسيل فعالية جيدة ضد معظم سلالات الجراثيم التالية سريرياً و في الزجاج : المكورات العقدية الحالة للدم بيتا ، المكورات العنقودية (بما فيها السلالات المنتجة للبنسليناز) ، المكورات العقدية الرئوية (المكورات المزدوجة) ، الايشريشيا كولي ، المتقلبات الرائعة ، أنواع الكليبسيلا ، الموراكسيلا النزلية.

الحرائك الدوائية :

يمتص هيادراكسيل بسرعة بعد إعطائه فموياً و يبلغ معدل تركيز الذروة للدواء في المصل 16 مكغ/مل و 28 مكغ/مل بعد إعطاء جرعات وحيدة 500 ملغ ، 1000 ملغ على التوالي .

يصل الدواء لمستويات قابلة للقياس بعد 12 ساعة من الجرعة .

يطرح أكثر من 90 % من الدواء في البول بدون تغيير خلال 24 ساعة .

تبلغ تراكيز الذروة في البول تقريباً 1800 مكغ/مل بعد جرعة فموية وحيدة 500 ملغ .

الاستطبابات :

– انتانات الطرق البولية .

– انتانات الجلد و البنية الجلدية .

– انتانات البلعوم واللوزات .

مضادات الاستطباب :

لا يعطى هيادراكسيل للمرضى الذين لديهم تحسس لمجموعة السيفالوسبورينات .

تحذيرات و احتياطات :

يجب قبل إعطاء هيادراكسيل تحديد وجود ردود فعل فرط تحسس سابق للمريض تجاه سيفادروكسيل ، السيفالوسبورينات ، البنسلينات أو أدوية أخرى و يجب إيقاف استعمال الدواء عند حدوث تحسس و قد تتطلب بعض حالات فرط التحسس الخطيرة و الحادة العلاج بالابينفرين و التدابير الإسعافية الأخرى .

• ذكر حدوث التهاب كولون غشائي كاذب مع معظم المضادات الحيوية بما فيها سيفادروكسيل و قد يتراوح بشدته بين الخفيف و المهدد للحياة لذا يجب الأخذ في الحسبان هذا التشخيص عند المرضى الذين يحدث عندهم إسهال بعد العلاج بالمضادات لحيوية .
• يغير العلاج بالمضادات الحيوية الفلورا الطبيعية للكولون و قد يسمح بنمو المطثية العسيرة .
• يجب أن يستعمل هيادراكسيل بحذر في حال وجود قصور مهم في وظائف الكلية (معدل تصفية الكرياتينين أدنى من 50 مل/ د) قد يؤدي الاستعمال الطويل لهيادراكسيل إلى نمو عضويات غير حساسة للدواء لذا يجب مراقبة المريض بشكل جيد و تقديم العلاج المناسب عند حدوث عدوى إضافية .
• يجب ان يستعمل هيادراكسيل بحذر عند المرضى الذين لديهم أمراض في الجهاز الهضمي و خاصة التهاب الكولون .
• ذكر حدوث إيجابية في اختبار كومبس المباشر عند العلاج بالسيفالوسبورينات .

الاستعمال في الحمل و الإرضاع:

• الحمل (صنف الدواء B) : لا يستعمل هذا الدواء في الحمل إلا عند الضرورة الملحة .
• الإرضاع : يجب أخذ الحذر عند إعطاء هذا الدواء للأمهات المرضعات .

التأثيرات الجانبية :

التهاب كولون غشائي كاذب ، عسر هضم ، غثيان و إقياء ، إسهال ، ارتكاسات تحسسية (على شكل طفح جلدي ، شري ، وذمة وعائية و حكة) ، اضطراب في وظائف الكبد ، حكة تناسلية ، داء مبيضات تناسلي ، التهاب مهبل ، قلة عدلات متوسطة و عابرة ، حمى .

في حالات نادرة : ندرة محببات ، نقص صفيحات ، فشل كبد ذاتي ، حمامى متعددة الأشكال ، متلازمة ستيفن جونسون ، داء المصل و ألم مفصلي .

فرط الجرعة :

أظهرت دراسة عند الأطفال أقل من 6 سنوات أن تناول أقل من 250 ملغ/كغ من السيفالوسبورينات لا يترافق مع عواقب مهمة و لا يتطلب هذا أي  إجراء سوى المراقبة و الوسائل الداعمة بشكل عام و لكن يجب إجراء تفريغ للمعدة في حال تناول جرعات أكثر من 250 ملغ/ كغ .

الجرعة و الإعطاء :

يتصف هيادراكسيل بأنه ثابت بوجود الحمض المعدي و يمكن إعطائه فموياً بدون أخذ  الطعام  بعين الاعتبار و يفيد إعطائه مع الطعام في تقليل الشكايات الهضمية المحتملة التي قد تترافق مع المعالجة الفموية بالسيفالوسبورينات.

• البالغين :
• انتانات الطرق البولية : انتانات الطرق البولية السفلية غير المختلطة (مثل انتانات المثانة) ، الجرعة الاعتيادية 1 أو 2 غ يومياً جرعة وحيدة أو مقسمة إلى جرعتين .
• الانتانات البولية الأخرى : الجرعة الاعتيادية 2 غ يومياً مقسمة إلى جرعتين .
• انتانات الجلد و تراكيبه : 1 غ يومياً جرعة وحيدة أو مقسمة إلى جرعتين .
• انتانات البلعوم و اللوزات : 1 غ يومياً جرعة وحيدة أو مقسمة إلى جرعتين لمدة 10 أيام .
• الأطفال :
  • انتانات الطرق البولية : الجرعة اليومية هي 30 ملغ/كغ/اليوم مقسمة إلى جرعتين كل 12 ساعة .
  • انتانات البلعوم و اللوزات و القوباء : الجرعة اليومية 30 ملغ/كغ/اليوم مقسمة إلى جرعتين كل 12 ساعة .
  • انتانات الجلد : 30ملغ/كغ يومياً مقسمة إلى جرعتين كل 12 ساعة .
  • يعطى هيادراكسيل لمدة 10 أيام على الأقل في انتانات العقديات الحالة للدم بيتا .

وزن الطفل (كغ)	شراب 125 ملغ/مل	شراب 250 ملغ/مل
4.5	ملعقة صغيرة	–
9.1	ملعقتين صغيريتن	ملعقة صغيرة
13.6	3 ملاعق صغيرة	1.5 ملعقة صغيرة
18.2	4 ملاعق صغيرة	ملعقتين صغيرتين
22.7	5 ملاعق صغيرة	2.5 ملعقة صغيرة
27.3	6 ملاعق صغيرة	3 ملاعق صغيرة

• يجب تعديل جرعة هيادراكسيل في القصور الكلوي اعتماداً على تصفية الكرياتينين و ذلك لتجنب تراكم الدواء .
• الجرعة الأولية عند البالغين 1000 ملغ و جرعة الداعمة 500 ملغ تعطى بفواصل زمنية كما في الجدول اعتماداً على تصفية الكرياتينين :

 

 تصفية الكرياتينين                                                 فاصل الجرعات

 

0 – 10 مل / د                                                            36 ساعة

10 – 25 مل / د                                                          24 ساعة

25 – 50 مل / د                                                          12 ساعة .

• المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين أعلى من 50 مل / د يعالجون بنفس جرعات المرضى الطبيعيين .

التعبئة :

اقراص: علبة تحتوي على 10 أقراص ملبسة بالفيلم ضمن بليستر .PVDC/AL

كبسول : علبة تحتوي على 10-20  كبسولة .

شراب : زجاجة تحتوي على 60 مل او 100 مل.

الحفظ : يحفظ في درجة حرارة الغرفة (15-30)°م.