التركيب و السواغات

كل بويضة من كلوتريمازول ابن حيان تحتوي على:

• المادة الفعالة: 100أو 200أو500 ملغ من كلوتريمازول .
• السواغات: أساس تحاميل صلب, بيوتيليتيد هيدروكسي تولوين.

الخصائص الدوائية السريرية :

كلوتريمازول مضاد فطور واسع الطيف يستعمل لمعالجة الانتانات الجلدية المسببة بأنواع متعددة من الفطور الجلدية الممرضة و الخمائر الملاسيزية النخالية. التأثير الأساسي للكلوتريمازول يكون ضد العضويات في مرحلة الإنقسام  والنمو

الحرائك الدوائية:

أظهرت أبحاث الحرائك الدوائية أن كمية قليلة ( 3-10% ) يتم امتصاصها بعد إعطاء الكلوتريمازول عن طريق المهبل. قمة تركيز الكلوتريمازول في البلاسما بعد إعطائه مهبليا بجرعة 500 ملغ كانت أقل من ( 10نانوغرام|مل) و ذلك نتيجة الاستقلاب الكبدي السريع للكلوتريمازول بعد امتصاصه إلى مستقلبات غير فعالة , وهذا يدل على عدم إمكانية حصول تأثيرات جهازية أو جانبية واضحة عند إعطائه مهبليا .

الاستطبابات:

معالجة الخمائر المهبلية .

مضادات الاستطباب:

يمنع استعمال كلوتريمازول عند الأشخاص اللذين يعانون من حساسية لأي مكون من مكونات المستحضر .

تحذيرات :

– يستعمل فقط إذا كان المريض قد أصيب بانتان خمائر مهبلي مشخص مسبقا و كان المريض يعاني من نفس الأعراض و إلا يجب استشارة الطبيب و تشمل هذه الأعراض : حكة, حرقة في المهبل, و مفرزات مهبلية بيضاء في بعض الأحيان .

– استشارة الطبيب عند عدم حدوث أي تحسن بعد مرور ثلاثة أيام أو عدم اختفاء الأعراض خلال سبعة أيام لأن ليس كل الأعراض المهبلية ناتجة عن الإصابة الفطرية .

-استشارة الطبيب في حال وجود آلام في البطن , حمى أو وجود مفرزات مهبلية ّذات رائحة كريهة قبل أو خلال استعمال المستحضر .

-استشارة الطبيب في حال تكرار ظهور الأعراض خلال شهرين.

-لا يستعمل الا بعد استشارة الطبيب للأطفال الأقل من 12 سنة .

– في حال ظهور طفح جلدي أو تخريش يجب البدء بعلاج مناسب أو يجب إيقاف العلاج .

الاستعمال أثناء الحمل: فئة (B)

أثبتت التجارب السريرية أن كلوتريمازول المطبق موضعيا في المهبل أثناء الفترة الثانية و الثالثة من الحمل غير مرتبط بظهور أعراض مرضية و لا يوجد دراسات دقيقة و محكمة بشكل جيد على النساء الحوامل خلال الفترة الأولى من الحمل .

الاستعمال عند الامهات المرضعات:

لم يتم بعد معرفة فيما اذ كان الدواء يطرح عن طريق حليب الأم , بما ان معظم الأدوية تطرح عن طريق حليب الأم لذلك يجب أخذ الحذر عند تناول كلوتريمازول من الأمهات المرضعات.

الاستعمال عند الأطفال: أثبت أمان و فعالية استعمال كلوتريمازول عند المرضى الأطفال عند استعماله بعد وصفه و بالجرعة المنصوح بها .

التداخلات الدوائية:

ان الاستخدام المتزامن للكلوتريمازول المعطى مهبليا و تاكروليموس المعطى فمويا ( FK- 506 مثبط مناعي ) قد يؤدي الى زيادة في مستويات تاكروليموس في البلاسما , لذلك يجب مراقبة المريض بشكل دقيق في حال ظهور أعراض فرط الجرعة للتاكروليموس و عند الحاجة قياس مستويات البلاسما الخاصة بها.

التأثيرات الجانبية :

شوهدت الأعراض الجانبية التالية عند استعمال كلوتريمازول : حمامة, لسعة في الجلد, بثرات, تقشر, وذمة. حكة, شرى, شعور بالحرقة و تخريش عام في الجلد .

الجرعة و الاستعمال :

– يتم ادخال بويضة واحدة عند وقت النوم  .

– من أجل 500 ملغ : علاج جرعة وحيدة .

– من أجل 200 ملغ : مرة واحدة يومياً لمدة 3 ليالي .

– من أجل 100 ملغ : مرة واحدة لمدة 6 ليالي أو مرتين يومياً لمدة  3 أيام .

يمكن إعادة العلاج عند الضرورة .

فرط الجرعة :

من غير المتوقع أن يحدث كلوتريمازول  أعراض فرط جرعة حاد  و لا يتوقع أن يؤدي إلى حالات مهددة للحياة عند استعماله موضعيا.

التخزين : يحفظ في درجة حرارة تحت 30 ° م .

التعبئة : كل عبوة تحتوي 6 بويضات لكل عيار .