التعبئة :1 فيال - 100 مل
الشكل الصيدلاني : فيال سائل
الفئة العلاجية : المسكنات
الاستطباب : مسكن آلم غير أفيوني وخافض حرارة
التركيب :Paracetamol 1g. / vial
التركيب : كل فيالة 100 مل تحتوي على باراسيتامول 1000 ملغ .
الخواص الدوائية :
الباراسيتامول مشتق باراأمينوفينول ، يمتلك خواص مسكنة و خافضة للحرارة و فعاليته ضعيفة كمضاد للالتهاب . و لم تحدد بعد الآلية الدقيقة التي يعمل من خلالها و لكن قد تشمل تأثيرات محيطية مركزية .
يبدأ تأثير هيامول فيال في إزالة الألم خلال 5 – 10 دقائق بعد تسريبه وريدياً و يصل إلى ذروة تأثيره المسكن خلال ساعة و تكون مدة التأثير عادة 4 – 6 ساعات أما تأثيره كخافض حرارة فيظهر خلال 30 دقيقة بعد إعطاءه و يدوم تأثير هذه المدة 6 ساعات على الأقل .
الاستطبابات:
يعطى هيامول فيال لإزالة الآلام المتوسطة و الخفيفة و إنقاص الحرارة و ذلك عند الحاجة للإعطاء الوريدي .
مضادات الاستطباب :
فرط الحساسية تجاه باراسيتامول أو بروباسيتامول هيدروكلورايد أو تجاه أي من مكونات الدواء ، القصور الخلوي الكبدي الشديد ، مرضى القصور الكبدي .
احتياطات :
يفضل إعطاء المسكنات الفموية عند القدرة على ذلك .
يجب أن لا تحتوي الأدوية الأخرى المعطاة على باراسيتامول و ذلك لتجنب حدوث فرط في الجرعة .
قد تؤدي الجرعات العالية من باراسيتامول إلى حدوث أذية كبدية خطيرة و تظهر أعراض و علامات هذه الأذية عادة بعد يومين و كحد أقصى بعد 4 – 6 أيام و يجب إعطاء الدواء المضاد (الترياق) بأسرع ما يمكن .
– يجب إعطاء هيامول فيال بحذر في الحالات التالية :
القصور الخلوي الكبدي ، القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين ≤ 30 مل / د) ، نقص في أنزيم G6PD (قد يؤدي إلى فقر دم انحلالي) ، الكحولية المزمنة ، شرب الكحول المفرط ، القمه (فقد الشهية) ، البوليميا أو الدنف ، سوء التغذية المزمن (نقص الغلوتاتيون الاحتياطي في الكبد ) ، التجفاف و نقص الحجم .
– يجب عدم تجاوز جرعة 4 غرام في اليوم و يجب الأخذ في الحسبان الأدوية الأخرى المعطاة التي تحتوي على باراسيتامول و حساب جرعة الباراسيتامول فيها قبل إعطاء هيامول فيال .
– تكون خطورة الأذية الكبدية أعلى عند مرضى القصور الكبدي و الكحوليين و مرضى سوء التغذية و التجفاف.
التداخلات الدوائية :
ينقص البروبنسيد تصفية الباراسيتامول بمقدار ضعفين و ذلك بتثبيط اقترانه بحمض الغلوكورونيك ، لذلك يجب الأخذ في الحسبان إنقاص جرعة الباراسيتامول .
يجب أخذ الحذر عند إعطاء باراسيتامول مع محفزات الأنزيم مثل الباربيتورات ، ايزونيازيد ، مضادات التخثر ، زيدوفودين ، أموكسيسيللين + حمض كلافولينيك ، الايتانول .
قد يؤدي باراسيتامول إلى تغيرات طفيفة في قيم INR عند إعطاءه (بجرعة 4 غ يومياً لمدة 4 أيام على الأقل) مع مضادات التخثر لذلك يجب مراقبة قيم INR خلال فترة المعالجة بهيامول و بعد أسبوع من إيقافه .
قد يؤدي إعطاء فينيتوئين مع باراسيتامول إلى نقص الفعالية و زيادة في إمكانية حدوث سمية كبدية لذلك يجب على المرضى الذين يتناولون فينيتوئين تجنب الجرعات العالية أو الاستعمال الطويل للباراسيتامول و يجب مراقبة وجود سمية كبدية .
الاستعمال في الحمل :
صنف الدواء A : أعطي باراسيتامول لعدد كبير من النساء الحوامل و لم يذكر حدوث أذية جنينية أو زيادة في حدوث التشوهات .
الاستعمال خلال الإرضاع :
يمكن أن يعطى هيامول فيال خلال فترة الإرضاع .
التأثيرات الجانبية :
طفح جلدي ، نقص كريات بيض ، نقص صفيحات ، دوار ، غثيان و إقياء ، فقر دم ، زيادة SGPT ، الم مكان الحقن .
الجرعة و الإعطاء :
يجب عدم مزج أي دواء آخر مع هيامول فيال .
البالغين : الجرعة المطلوبة عند المرضى الذين يزنون أكثر من 50 كغ :
1 غ باراسيتامول ، يعطى فيالة 100 مل يمكن أن تكرر هذه الجرعة حتى 4 مرات يومياً .
تكون الفترة الدنيا بين الجرعات 4 ساعات عند المرضى الذين ليس لديهم أذية كبدية أو كلوية أما عند المرضى الذين لديهم أذية كبدية أو كلوية فيجب أن لا تقل الفترة الدنيا عن 6 ساعات.
يجب أن لا تزيد جرعة الباراسيتامول عن 4 غ يومياً عند المرضى فوق 50 كغ و عن 60 ملغ/كغ عند المرضى تحت 50 كغ وفوق 33 كغ (عدم تجاوز 3 غ) .
الأطفال الذين يزنون حتى 33 كغ (حتى حوالي 11 سنة) :
15 ملغ/كغ في كل جرعة ، يعطى 1.5 مل من المحلول لكل كغ في الجرعة و يمكن أن تكرر حتى 4 مرات يومياً .
الفترة الدنيا بين الجرعات 6 ساعات و الجرعة اليومية القصوى 60 ملغ/كغ .
الرضع و الأطفال أقل من 10 كغ (حتى 1 سنة) : يفضل إنقاص الجرعة إلى النصف : 7.5 ملغ/كغ لكل جرعة و يجب عدم تجاوز 4 جرعات يومياً .
لا توجد معلومات كافية عن استخدام هيامول فيال عند حديثي الولادة و الرضع أقل من 6 أشهر .
الأذية الكبدية :
يجب عدم تجاوز 3 غ يومياً عند المرضى الذين لديهم مرض كبدي مزمن أو فعال خاصة مرضى القصور الخلوي الكبدي و الكحوليين و سوء التغذية و التجفاف .
طريقة الإعطاء :
يعطى هيامول فيال تسريب وريدي خلال 15 دقيقة و هو لاستعمال وحيد و لمريض واحد فقط و لا يحتوي على مضادات جرثومية.
يمكن أيضاً أن يمدد هيامول بمحلول كلور الصوديوم 0.9 % أو محلول غلوكوز 5 % و ذلك بنسب حتى 1/ 10 و يجب عند التمديد استعمال المحلول الممدد خلال ساعة بعد تحضيره و تشمل هذه المدة فترة التسريب .
يجب عند استخدام المحاليل المعبأة في فيالة زجاجية إجراء مراقبة للمريض خاصة بنهاية التسريب بغض النظر عن طريقة الإعطاء و يراقب بشكل خاص باستخدام التسريب بطريق مركزي و ذلك لتجنب حدوث انصمام .
فرط الجرعة :
قد يؤدي فرط الجرعة إلى خطر التسمم خاصة عند كبار السن و الأطفال و مرضى الكبد و الكحوليين المزمنين و مرضى سوء التغذية و المرضى الذين يتناولون محفزات الأنزيم و يمكن أن يكون التسمم قاتل في هذه الحالات و قد يؤدي فرط الجرعة الحاد إلى نخر أنبوبي كلوي حاد .
تظهر الأعراض عادة خلال 24 ساعة و تشمل حدوث غثيان و إقياء ، قهم ، شحوب و ألم بطني . و يؤدي إعطاء 7.5 غ أو أكثر من باراسيتامول كجرعة وحيدة عند البالغين أو 140 ملغ/كغ عند الأطفال إلى حدوث التهاب كبد حال للخلايا و قد يؤدي إلى تنخر كلوي غير عكوس .
علاج فرط الجرعة الإسعافي :
– نقل المريض فورياً إلى المشفى .
– تؤخذ عينة دم قبل بدء العلاج لإجراء معايرة للباراسيتامول في البلازما .
– يعطى الدواء المضاد (الترياق) و هو ن – اسيتيل سيستيئين وريدياً أو فموياً .
– تعطى أيضاً المعالجة العرضية .
– تجرى اختبارات الكبد عند بدء المعالجة و تعاد كل 24 ساعة .
التعبئة : 1 فيالة (100 مل) تحتوي على الباراسيتامول .
الحفظ : تحفظ بدرجة حرارة تحت 30 ْ م بعيداً عن التجمد .
