التعبئة :10 كبسول
الشكل الصيدلاني : كبسول
الفئة العلاجية : مضادات الانتانات
الاستطباب : مضاد حيوي من زمرة السيفالوسبورينات
التركيب :Cefadroxil (monohydrate) 250mg.
التركيب:
كل قرص هيادراكسيل ملبس بالفيلم يحتوي على:
- مواد فعالة: سيفادروكسيل (على شكل مونوهيدات) 1000 ملغ.
- سواغات:
النواة: ميكروكريستالين سللوز, ستيارات المغنيزيوم.
الفيلم: هيدروكسي بروبيل ميتيل سيللوز (هيبروميللوز), بولي إيتيلين غليكول, بولي سوربات 80 (توين 80), أوكسيد التيتانيوم.
كل كبسولة هيادراكسيل تحتوي على:
- مواد فعالة: سيفادروكسيل (على شكل مونوهيدات) 250ملغ او 500ملغ.
- سواغات: تالك، سيتارات مغنزيوم.
كل 5 مل هيادراكسيل تحتوي على:
- مواد فعالة: سيفادروكسيل (على شكل مونوهيدرات) 125 ملغ أو 250 ملغ.
- سواغات: سكر، نشاء غليكولات الصوديوم، صمغ كزانتان، سيليكا، بنزوات الصوديوم، حمض الليمون، تالك، نكهة البرتقال، صبغة برتقالية (E110).
الخواص الدوائية :
سيفادروكسيل مضاد حيوي نصف صنعي ينتمي إلى مجموعة السيفالوسبورينات الجيل الأول يعطى فموياً و هو مضاد حيوي قاتل للجراثيم ينتج تأثيره من خلال تثبيط اصطناع الجدار الخلوي الجرثومي .
أظهر سيفادروكسيل فعالية جيدة ضد معظم سلالات الجراثيم التالية سريرياً و في الزجاج : المكورات العقدية الحالة للدم بيتا ، المكورات العنقودية (بما فيها السلالات المنتجة للبنسليناز) ، المكورات العقدية الرئوية (المكورات المزدوجة) ، الايشريشيا كولي ، المتقلبات الرائعة ، أنواع الكليبسيلا ، الموراكسيلا النزلية.
الحرائك الدوائية :
يمتص هيادراكسيل بسرعة بعد إعطائه فموياً و يبلغ معدل تركيز الذروة للدواء في المصل 16 مكغ/مل و 28 مكغ/مل بعد إعطاء جرعات وحيدة 500 ملغ ، 1000 ملغ على التوالي .
يصل الدواء لمستويات قابلة للقياس بعد 12 ساعة من الجرعة .
يطرح أكثر من 90 % من الدواء في البول بدون تغيير خلال 24 ساعة .
تبلغ تراكيز الذروة في البول تقريباً 1800 مكغ/مل بعد جرعة فموية وحيدة 500 ملغ .
الاستطبابات :
– انتانات الطرق البولية .
– انتانات الجلد و البنية الجلدية .
– انتانات البلعوم واللوزات .
مضادات الاستطباب :
لا يعطى هيادراكسيل للمرضى الذين لديهم تحسس لمجموعة السيفالوسبورينات .
تحذيرات و احتياطات :
يجب قبل إعطاء هيادراكسيل تحديد وجود ردود فعل فرط تحسس سابق للمريض تجاه سيفادروكسيل ، السيفالوسبورينات ، البنسلينات أو أدوية أخرى و يجب إيقاف استعمال الدواء عند حدوث تحسس و قد تتطلب بعض حالات فرط التحسس الخطيرة و الحادة العلاج بالابينفرين و التدابير الإسعافية الأخرى .
- ذكر حدوث التهاب كولون غشائي كاذب مع معظم المضادات الحيوية بما فيها سيفادروكسيل و قد يتراوح بشدته بين الخفيف و المهدد للحياة لذا يجب الأخذ في الحسبان هذا التشخيص عند المرضى الذين يحدث عندهم إسهال بعد العلاج بالمضادات لحيوية .
- يغير العلاج بالمضادات الحيوية الفلورا الطبيعية للكولون و قد يسمح بنمو المطثية العسيرة .
- يجب أن يستعمل هيادراكسيل بحذر في حال وجود قصور مهم في وظائف الكلية (معدل تصفية الكرياتينين أدنى من 50 مل/ د) قد يؤدي الاستعمال الطويل لهيادراكسيل إلى نمو عضويات غير حساسة للدواء لذا يجب مراقبة المريض بشكل جيد و تقديم العلاج المناسب عند حدوث عدوى إضافية .
- يجب ان يستعمل هيادراكسيل بحذر عند المرضى الذين لديهم أمراض في الجهاز الهضمي و خاصة التهاب الكولون .
- ذكر حدوث إيجابية في اختبار كومبس المباشر عند العلاج بالسيفالوسبورينات .
الاستعمال في الحمل و الإرضاع:
- الحمل (صنف الدواء B) : لا يستعمل هذا الدواء في الحمل إلا عند الضرورة الملحة .
- الإرضاع : يجب أخذ الحذر عند إعطاء هذا الدواء للأمهات المرضعات .
التأثيرات الجانبية :
التهاب كولون غشائي كاذب ، عسر هضم ، غثيان و إقياء ، إسهال ، ارتكاسات تحسسية (على شكل طفح جلدي ، شري ، وذمة وعائية و حكة) ، اضطراب في وظائف الكبد ، حكة تناسلية ، داء مبيضات تناسلي ، التهاب مهبل ، قلة عدلات متوسطة و عابرة ، حمى .
في حالات نادرة : ندرة محببات ، نقص صفيحات ، فشل كبد ذاتي ، حمامى متعددة الأشكال ، متلازمة ستيفن جونسون ، داء المصل و ألم مفصلي .
فرط الجرعة :
أظهرت دراسة عند الأطفال أقل من 6 سنوات أن تناول أقل من 250 ملغ/كغ من السيفالوسبورينات لا يترافق مع عواقب مهمة و لا يتطلب هذا أي إجراء سوى المراقبة و الوسائل الداعمة بشكل عام و لكن يجب إجراء تفريغ للمعدة في حال تناول جرعات أكثر من 250 ملغ/ كغ .
الجرعة و الإعطاء :
يتصف هيادراكسيل بأنه ثابت بوجود الحمض المعدي و يمكن إعطائه فموياً بدون أخذ الطعام بعين الاعتبار و يفيد إعطائه مع الطعام في تقليل الشكايات الهضمية المحتملة التي قد تترافق مع المعالجة الفموية بالسيفالوسبورينات.
- البالغين :
- انتانات الطرق البولية : انتانات الطرق البولية السفلية غير المختلطة (مثل انتانات المثانة) ، الجرعة الاعتيادية 1 أو 2 غ يومياً جرعة وحيدة أو مقسمة إلى جرعتين .
- الانتانات البولية الأخرى : الجرعة الاعتيادية 2 غ يومياً مقسمة إلى جرعتين .
- انتانات الجلد و تراكيبه : 1 غ يومياً جرعة وحيدة أو مقسمة إلى جرعتين .
- انتانات البلعوم و اللوزات : 1 غ يومياً جرعة وحيدة أو مقسمة إلى جرعتين لمدة 10 أيام .
- الأطفال :
- انتانات الطرق البولية : الجرعة اليومية هي 30 ملغ/كغ/اليوم مقسمة إلى جرعتين كل 12 ساعة .
- انتانات البلعوم و اللوزات و القوباء : الجرعة اليومية 30 ملغ/كغ/اليوم مقسمة إلى جرعتين كل 12 ساعة .
- انتانات الجلد : 30ملغ/كغ يومياً مقسمة إلى جرعتين كل 12 ساعة .
- يعطى هيادراكسيل لمدة 10 أيام على الأقل في انتانات العقديات الحالة للدم بيتا .
| وزن الطفل (كغ) | شراب 125 ملغ/مل | شراب 250 ملغ/مل |
| 4.5 | ملعقة صغيرة | – |
| 9.1 | ملعقتين صغيريتن | ملعقة صغيرة |
| 13.6 | 3 ملاعق صغيرة | 1.5 ملعقة صغيرة |
| 18.2 | 4 ملاعق صغيرة | ملعقتين صغيرتين |
| 22.7 | 5 ملاعق صغيرة | 2.5 ملعقة صغيرة |
| 27.3 | 6 ملاعق صغيرة | 3 ملاعق صغيرة |
- يجب تعديل جرعة هيادراكسيل في القصور الكلوي اعتماداً على تصفية الكرياتينين و ذلك لتجنب تراكم الدواء .
- الجرعة الأولية عند البالغين 1000 ملغ و جرعة الداعمة 500 ملغ تعطى بفواصل زمنية كما في الجدول اعتماداً على تصفية الكرياتينين :
تصفية الكرياتينين فاصل الجرعات
0 – 10 مل / د 36 ساعة
10 – 25 مل / د 24 ساعة
25 – 50 مل / د 12 ساعة .
- المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين أعلى من 50 مل / د يعالجون بنفس جرعات المرضى الطبيعيين .
التعبئة :
اقراص: علبة تحتوي على 10 أقراص ملبسة بالفيلم ضمن بليستر .PVDC/AL
كبسول : علبة تحتوي على 10-20 كبسولة .
شراب : زجاجة تحتوي على 60 مل او 100 مل.
الحفظ : يحفظ في درجة حرارة الغرفة (15-30)°م.
